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... 진행한 임상에서 골손실, 골다공증 부작용이 전혀 관찰되지 않았다. 김 대표는 “향후 메리골릭스가 글로벌 자궁내막증 시장 점유율을 최소 30% 이상, 10억 달러(1조3600억원) 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망한다”며 “미국, 유럽 등 다국적제약사들이 이번 결과에 큰 관심을 보이고 있으며, 기술수출 논의를 활발히 하고 있다”고 덧붙였다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.05.07 18:49 | 김유림

... 받고 있다. 이와 관련해 HLB 관계자는 “합성의약품인 리보세라닙은 NDA, 바이오의약품 캄렐리주맙은 BLA를 각각 신청했다”며 “이후 병용요법을 하나의 약물로 보고 CDER로 전부 이관돼 심사를 받고 있다”고 했다. 이어 “미국에서 각각 단독으로 허가를 받지 않은 건 병용 허가 절차에 전혀 걸림돌로 작용하지 않는다”고 덧붙였다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.05.07 17:18 | 김유림

... 가느너렐라, 바지널리스 및 칸디다성 질염의 원인균인 칸디다 알비칸스 등의 증식을 효과적으로 억제할 수 있는 기능성 균주를 확보했다. 특히 해당 균주는 질내 균총의 회복 효과 역시 갖춰 보다 본질적인 질염 예방 및 치료 효과를 기대할 수 있다. 고바이오랩 관계자는 “중요한 여성 건강용 균주의 미국 권리 확보는 매우 고무적이며, 향후 본격적인 사업화에 나설 것”이라고 전했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.05.07 09:34 | 김유림

... 일본)에서 약 3조7000억원으로 성장할 것으로 전망한다. GnRH 작용제가 기존 치료제들을 대체해 전체 자궁내막증 시장의 약 70%를 차지할 것으로 전망하고 있다. 자궁내막증은 자궁 내막 조직이 자궁 바깥에서 착상한 후에 자라면서 월경통, 성교통 등의 통증과 불임증을 가져오는 질환이다. 가임기 여성의 10~30%에서 빈번하게 발병하며 전 세계 약 2억 명의 환자가 있는 것으로 추산된다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.05.07 09:33 | 김유림

... ‘환자 곁을 지키고 싶지만 힘들어서 이탈을 고려한다’는 응답은 7.4%, ‘사직을 강행하겠다’는 응답은 3.5%에 그쳤다. 그러나 한 대학병원 교수는 “교수들은 돈보다 명예와 사명감으로 버티고 있는데, 정부가 이들을 벼랑 끝으로 몰지 않았으면 좋겠다”며 “정부가 강경 일변도로 정책을 밀어붙인다면 이들의 현장 이탈도 가속화할 것”이라고 말했다. 김유림/안대규 기자

바이오인사이트 | 2024.05.05 18:33 | 김유림/안대규

... 투약받아야 한다. SC는 약 30분이면 가능하다. 혈관이 아니라 배 또는 허벅지에 투약하기 때문에 주사 바늘이 얇아 통증을 줄일 수 있다. 핏줄이 잘 안 보이는 암환자에게 쓰기 좋다. 이 대표는 “IV 제형을 SC 제형으로 바꿔주는 기술을 적용하려면 의약품의 원래 제형이 액상이어야 한다”며 “처음부터 ADC를 액상 제형으로 만들면 ADC SC 제형 개발에서 앞서 나갈 수 있을 것”이라고 했다. 김유림 기자

바이오인사이트 | 2024.05.05 17:40 | 김유림

... 성장이 멈췄다. 업테라는 연내 미국 식품의약국(FDA)에 UPP-1002의 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 분해제로는 세계 최초가 될 전망이다. 최 대표는 “UPP-1002는 다국적 제약사가 기술을 이전해가면 파트너사가 임상을 진행할 것”이라며 “UPP-1002가 분해제 중 개발 속도가 가장 빠른 만큼 조기 기술수출을 자신한다”고 덧붙였다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.05.02 16:21 | 김유림

... 수준의 효능 및 안전성이 기대됐다고 회사 측은 설명했다. 지난 24일 브릿지바이오는 증자비율 약 49%의 주주배정 유상증자를 통한 262억 원 규모의 자금 조달 계획을 발표했다. 유상증자 이후 1주당 0.2주가 배정되는 무상증자도 진행된다. 오는 7월 3일부터 이틀간 진행되는 구주주 유상증자 청약 이후 실권주는 일반공모 청약 대상이며, 최종 미청약 물량은 대표 인수단에서 전액 인수하게 된다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.04.30 14:54 | 김유림

... 아바스틴(성분명 베바시주맙)에 내성이 생기는 원인의 하나가 CAF라는 연구 결과가 나오기도 했다. 압타바이오는 AB-19를 단독요법 또는 다른 항암제와 함께 쓰는 병용요법으로 개발할 계획이다. 앞서 압타바이오는 AB-19 효능 확인을 위해 CAF가 과발현된 마우스 종양모델에서 동물실험을 했다. AB-19 투약군, 면역항암제 PD-1 억제제 투약군을 비교했다. 그 결과 AB-19 투약군에서 종양 크기가 확연히 감소한 것을 확인했다. 김유림 기자

바이오인사이트 | 2024.04.29 18:58 | 김유림

... 받을 것”이라고 했다. 아직 글로벌에서 아무도 사용하지 않은 신규 페이로드도 하반기에 공개한다. 그는 “엔허투의 성공은 독성이 약한 페이로드(TOP1 저해제)를 여러 개 붙이면 뛰어난 효능을 낼 수 있다는 것을 보여준 사례”라면서 “TOP1 저해제와 비슷한 정도의 독성을 갖고 있으면서 효능을 나타내는 신규 페이로드를 확보했다”고 덧붙였다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.04.29 09:27 | 김유림