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... 기술이다. 아이도트는 이미 해당 인공지능 솔루션에 대해 자체 평가결과 민감도 98.93%, 특이도 96.34%, 그리고 요로결석 크기 측정 정확도 94.11%를 확보하였으며, 지난 3월 요로결석 인공지능 솔루션에 대한 식약처 임상시험 계획 승인이 완료되어 국내 시장 진입을 순조롭게 진행중에 있다. 아이도트 정재훈 대표는 “이번 등록결정을 받은 특허 기술은 대표적인 요로결석 치료방법 시술인 체외 충격파 쇄석술 진행시 과거 대비 더 정확하게 요로결석의 위치를 ...

한국경제TV | 2024.05.02 14:08

... 당장 실적이 악화하는 것보다는 장기적으로 매출 압박 요인이 될 수 있다는 의미다. GLP-1 적응증 확대를 위한 임상시험 성공 소식도 잇따르고 있다. 일라이릴리는 GLP-1 계열 당뇨·비만약 성분인 터제파타이드(상품명 ... 달러에 인수한 이뮤노젠도 마찬가지다. 이뮤노젠은 2022년 FRα 수용체를 표적으로 하는 엘라히어 신속 승인을 받았다. 프로파운드바이오는 ‘Rina-S’가 더 좋은 효과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 ...

바이오인사이트 | 2024.05.02 11:15 | 이지현

... AT501(HER2 타깃 CAR-T : 고형암), AC101 (HER2 타깃 항체 : 위암)이다. 가장 빠르게 임상 성과를 보이는 파이프라인은 AT101이다. AT101은 NEST 플랫폼으로 발굴된 인간화 항체 h1218이 사용된 ... 상업화 물량이 공급되면서 매출이 고성장할 것이다. 에스티팜은 현재 약 20개의 글로벌 올리고 신약 파이프라인의 임상용 API를 생산하고 있다. 글로벌 신약 출시 예정 일정을 보면 다음과 같다. 2024년에 혈액암(6월 승인 전망), ...

바이오인사이트 | 2024.05.02 10:11 | 안대규

... 기업, 주보는 나보타의 미국 상품명이다. ◆올해로 출시 10년... 2019년에 파트너사 에볼루스 통해 FDA 승인 2014년 국내 출시해 올해로 10년을 맞이한 나보타는 98% 이상의 고순도 톡신을 정제하는 ‘하이 ... 이온바이오파마를 통해 ▲삽화성·만성 편두통 ▲경부근긴장이상 ▲위마비 ▲외상 후 스트레스장애(PTSD) 등에 대한 임상시험에 박차를 가하고 있다. 이외에도 나보타는 탈모 치료제로서의 가능성도 확인돼 주목받고 있다. 박성수 대웅제약 ...

한국경제 | 2024.05.02 09:24 | WISEPRESS

... 따라 유한양행의 목표주가를 8만2천원에서 8만4천원으로 올렸다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 이선경 IBK투자증권 연구원은 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 레이저티닙 관련 5건의 연구 결과를 발표하는 데 주목했다. 8월 미 식품의약청(FDA)에서 레이저티닙의 아미반타맙과의 병용 요법 승인도 기대되는 이벤트라고 밝혔다. 이 연구원은 "레이저티닙의 미국 승인 임박에 따라 레이저티닙의 가치를 기존 1조2천억원에서 1조5천억원으로 상향 조정했다"면서 ...

한국경제 | 2024.05.02 08:27 | YONHAP

... 만료됩니다. 2024년 12월 31일에 끝나는 회계연도의 독립 감사인으로 Ernst & Young LLP를 임명하는 것도 승인되었습니다. 또한, 주주들은 매년 개최될 지명된 임원 보상 자문 투표의 빈도를 결정하는 자문 투표를 승인했습니다. ... Rimegepant를 개발하고 있습니다. 편두통의 급성 및 예방 치료, 호흡기 합병증 및 비편두통 연구를 위한 3상 임상 시험 중인 Zavegepant; 비편두통 적응증을 위한 BHV-3100. 이 회사는 또한 알츠하이머병뿐만 아니라 ...

한국경제 | 2024.05.02 06:26 | 굿모닝 로보뉴스

... 석방을 다루었습니다. 또한 영향을 받는 금융 기관의 베일인(bail-in)과 관련된 조항과 지원되는 QFC에 대한 승인도 포함됩니다. 계약에는 기존 신용장, 공개 사항, 기존 부채, 기존 유치권 및 기존 투자를 자세히 설명하는 일정도 ... 구성된 병원 제품을 제공합니다. 병원 전체의 다양한 TEG 분석기를 연결하는 TEG Manager 소프트웨어는 임상의가 치료 결정을 알리는 활성 및 과거 테스트 결과에 원격 액세스할 수 있도록 합니다. 및 심혈관, 정형외과, 외상, ...

한국경제 | 2024.05.02 05:18 | 굿모닝 로보뉴스

... 임명의 일환으로 이사회는 2024년 5월 21일에 McDonnell의 보상 패키지 변경 사항을 검토하고 잠재적으로 승인할 예정입니다. 캘리포니아 주 산타클라라에 위치한 회사 본사는 McDonnell의 임명을 알리는 보도 자료를 발표했습니다. ... 실적을 바탕으로 McDonnell이 회사를 성공적으로 이끌 수 있는 능력에 대한 자신감을 표명했습니다. 분석 및 임상 실험실 기술 분야의 글로벌 리더인 Agilent Technologies Inc.는 Padraig McDonnell을 ...

한국경제 | 2024.05.01 22:49 | 굿모닝 로보뉴스

... 환자에 효과적 연골치료제 ‘카티라이프’가 50대 이상 중장년층 환자에게도 효과가 있다는 임상 3상 결과가 나왔다. 세포치료제업체 바이오솔루션은 연골이 손상(결손)된 환자 104명을 대상으로 한 카티라이프 임상 ... 알츠하이머 환자의 인지능력과 행동을 평가하는 ADAS-cog 평가척도다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받았으며 스페인, 네덜란드, 폴란드 등 유럽 7개국으로 임상시험을 확대해 미국과 유럽의 총 ...

바이오인사이트 | 2024.05.01 16:28 | 박인혁

... 치료제의 미국, 유럽 시장 진출을 위한 인허가도 빠른 시일 내 확보할 예정”이라고 말했다. 업계에서는 장수 아이디가 임상 대조군으로 사용한 서스티바와 젠보아갸 오늘날 선진국에선 거의 쓰이지 않는 ‘구식 약’이라는 지적이 나오기도 했다. 서스티바는 1999년, 젠보야는 2015년 FDA 승인을 받았다. 오늘날 HIV 시장 강자는 길리어드의 ‘빅타비’다. 젠보야 자리를 대체한 빅타비는 지난해 전 세계에서 ...

바이오인사이트 | 2024.04.30 18:38 | 이우상