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... 900회 넘게 제조해 수십억원 어치를 판매한 일당이 검찰에 넘겨졌다. 20일 경찰에 따르면 서울 성동경찰서는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 위반으로 지난달 말 서울 성동구 성수동 소재 바이오벤처 기업 ... 이들은 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받지 않은 채 953회에 걸쳐 46억원 상당의 줄기세포를 만들어 판매한 혐의(첨단재생바이오법 위반)를 받고 있다. 또한 기증받은 탯줄로 불법 제조한 치료제 46명에게 4억6900만원 상당 판매한 ...

한국경제 | 2024.04.20 10:30 | 김소연

... 세포·유전자 치료제 개발에도 탄력이 붙을 것이란 기대가 나온다. 국회 법제사법위원회는 31일 전체회의를 열어 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 개정안을 통과시켰다. 개정안은 이르면 1일 열리는 국회 본회의에 상정돼 최종 ... 핵심은 정식 허가를 받지 않았더라도 임상연구(연구자 주도 임상)를 통해 안전성·유효성이 확인됐다면 첨단재생의료 치료를 허용하는 것이다. 세포·유전자 치료제는 세계적으로 주목받고 있는 첨단재생 치료제 중 하나다. ...

한국경제 | 2024.01.31 20:55 | 한재영/원종환

... “올해 초부터 서울 소재 대형병원들이 문의해 설치를 완료한 곳이 있다”고 했다. 개정된 의료법에 따르면 전신마취, 수면마취 등으로 의식이 없는 환자를 수술하는 의료기관에서는 수술실 내부를 촬영하는 CCTV를 ... 30일간 영상을 보관해야 한다. 의료계에선 영상이 유출됐을 때의 파장 등을 여전히 우려하고 있다. 이에 에스원은 최첨단 기술을 집약해 의료진과 환자, 보호자 모두를 안심시키는 데 주력했다. 에스원은 SVMS에 얼굴 검출 및 추적 외에도 ...

한국경제 | 2023.10.11 17:47 | 최형창

... 처음으로 일궈낸 기술이전 성과의 영향이 컸습니다. 지난 3월 일본 글로벌 제약회사 아스텔라스의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터와 3200만 달러(약 424억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결해 반환 조건 없는 계약금 1500만 달러(약 ... 높여나가고 있습니다. 기술만으로는 이미 세계 톱 티어급이라고 자부합니다. 허 마티카바이오 제2공장과 함께 판교에 첨단바이오시설 건설을 추진 중이라고 들었습니다. 생산 능력과 수주 목표는 어떻게 달라질까요. 오 마티카바이오는 1공장 ...

바이오인사이트 | 2023.10.10 08:34 | 안대규

... 상장사들도 간접적으로 수혜를 누릴 수 있을 전망이다. 캄리아 치료 병원 5개→47개 이 의원은 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정안'에서 CAR-T 치료제를 처방할 수 있는 병원의 ... 관련된 법안에서 상당한 성과를 내왔다. 소속 상임위도 관련 법안을 처리하는 정무위다. 그렇다보니 복건복지위에 상정된 첨단재생의료법 개정안이 실제로 통과까지 가능할지에 대해선 의견이 엇갈린다. 주무부처인 식품의약품안전처도 국회 검토보고서에서 조금 ...

한국경제 | 2023.09.21 18:20 | 노경목

※투자종목과 관련된 국회 입법 호재·악재를 간단히 살펴볼 수 있는 입법쇼츠입니다. 법안 이름을 클릭하면 구체적인 법안 내용을 살펴볼 수 있습니다.(한경닷컴 페이지에서만 가능) ▶첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정안 *호재 예상 기업: 동화약품, 유틸렉스, 앱클론, 필룩스, 제넥신, GC셀, 파멥신 *발의: 이용우 의원 *어떤 법안이길래 =세계 최초 키메� 세계 최초 키메라 항원 수용체 세포(CAR-T) ...

한국경제 | 2023.09.12 13:46 | 노경목

... 국제학술지인 루키미아에 실릴 만큼 인정받았다. 하지만 이 교수는 3년째 이런 방식의 치료를 중단한 상태다. 2020년 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법)이 시행된 뒤 치료 목적 등으로 환자에게 투여하는 게 어려워졌기 때문이다. ... 알려졌다. 이들 중 상당수는 국내에서 더 이상 치료가 어렵다는 판정을 받은 말기 암 환자나 퇴행성 관절염 등의 재생치료를 원하는 줄기세포 환자다. 규제를 피해 일본 등에 세운 국내 바이오기업의 클리닉을 찾기 위해 해외로 떠나는 환자도 ...

바이오인사이트 | 2023.08.11 18:57 | 이지현/한재영

... 희귀·난치병을 치료하려는 환자를 값비싼 해외 원정 치료로 내몰던 불합리한 규제가 사라질 전망이다. ▶ 본지 7월 14일자 A1 , 3면 참조 11일 정치권에 따르면 국민의힘 소속 국회 보건복지위원회 간사인 강기윤 의원은 최근 첨단 재생치료 대상을 확대하는 내용의 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 개정안을 대표 발의했다. 개정안은 소관 부처인 보건복지부 협의를 거쳤다. 규제 완화 의지가 강한 복지부 의견이 대폭 반영됐다. 개정안의 핵심은 줄기세포나 ...

한국경제 | 2023.08.11 18:46 | 한재영/이지현

... 국내에서 받게 되면 10분의 1 수준으로 비용을 낮출 수 있을 것”이라고 했다. 2020년 국내에서 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법)이 시행되면서 환자들이 더 이상 이런 불편을 겪지 않아도 될 것이란 전망이 많았다. ... 있도록 허용했다. 2020년께부터 일선 의료기관에서 자가유래세포 치료를 할 수 있도록 허용한 대만은 올해 2월 재생의료법을 활성화하는 법안을 통과시켰다. 코로나19 팬데믹 기간 구축한 ‘방역 선진국’ 이미지를 ...

바이오인사이트 | 2023.07.13 18:06 | 이지현/김유림

바이오 업종 중 줄기세포, 이종 장기이식 등 첨단재생 관련주의 상승세가 두드러지고 있다. 보건당국이 수립하고 있는 첨단재생의료 관련 개선안이 상승 랠리에 더욱 힘을 실어줄 것이란 예상이 나온다. 줄기세포 치료제 개발 기업 에스씨엠생명과학은 ... 수립되면 업계에 긍정적인 영향을 줄 것으로 생각한다"고 말했다. 업계에 따르면 보건복지부는 '첨단재생의료 임상연구에 적합한 별도의 자료 제출 기준' 수립을 시작했다. 세포치료, 조직공학치료, 유전자치료 등 ...

한국경제 | 2023.04.21 16:08 | 문형민