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전체뉴스 1-10 / 35,658건

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    한국-유럽연합, 의약품 비공개 정보 교환 협력

    ... 위한 비밀 유지 약정'을 체결했다고 식약처가 26일 밝혔다. 이에 따라 식약처와 DG SANTE, EMA는 허가, 임상시험 승인 등 의약품 안전성·유효성·품질 관련 정보를 비롯해 이상 사례, 위해정보 등 수집·모니터링·분석 정보, 시판 의약품 규제 정책, 실태조사·회수·위해성 평가 등 각 기관이 보유한 기밀정보를 서로 교환할 수 있게 됐다. 오유경 처장은 또 이머 쿡 EMA 청장, DG SANTE 관계자 등을 만나 의약품 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) ...

    한국경제 | 2024.04.26 11:00 | YONHAP

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    ミン・ヒジン、自意識過剰な自虫

    'ニュージンスママ'ミン・ヒジンアドア代表理事とアドアドの親会社ハイブの葛藤が深まり、ミン代表の過去発言と行籍が再照明されている。これをもとにアドアドの独立試みを予見した文も関心を受けるようだ。 25日、業界によると、ミンヒジン代表はハイブ資本なしで自分が企画したグループが成功することができたという趣旨の発言をした。彼は週刊誌シネ21とのインタビューで「人が簡単に「ハイブ資本」を叫ぶが、個人的には同意できない表現」とし「私は当時ハイブの他にも同様の規模の投資提案を受けた」と主張...

    텐아시아 | 2024.04.25 23:06 | 김지원

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    인게니움 "백혈병 NK치료제 후보물질, FDA 희귀의약품 지정"

    ... 급성 골수성 백혈병 신약후보물질 '젠글루셀'(IGNK001)이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 25일 밝혔다. 이에따라 인게니움은 임상시험 연구비용 50%에 대한 세금 감면과 신약승인 심사비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국내 시장독점권 등 FDA가 제공하는 혜택을 받을 수 있게 됐다. 젠글루셀은 재발성 급성골수성백혈병을 표적으로 하는 동종 말초혈액유래 NK세포치료제 후보물질로 국내에서는 지난해 식품의약품안전처로부터 임상 1·2상 시험 ...

    바이오인사이트 | 2024.04.25 14:33 | YONHAP

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    치과의사 남편 수입이 얼마길래…♥양지은, 옥돔으로 어묵 제조('편스토랑')

    ... 보인다. 이날 공개되는 VCR 속 양지은은 아들, 딸을 위해 치과의사 남편과 주방으로 향했다. 촬영 당시 초등학교 입학을 앞둔 첫째 의진이의 입학을 축하하며 아이들이 먹고 싶어 하는 떡볶이, 어묵 등을 만들어 주기로 한 것. 평소 시판 어묵 등을 먹이지 않는다는 양지은 부부는 아이들의 요청에 “어묵 만들어 먹자”고 해 1차 놀라움을 줬다. 이어 냉장고에 있던 제주산 옥돔을 꺼내 또 한번 모두를 놀라게 했다. “옥돔 어묵이라니 놀랍다”라며 ...

    텐아시아 | 2024.04.25 10:05 | 류예지

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    KT&G 前 연구원 2.8조 소송...사측 "이미 적정 보상금 지급"

    ... 퇴직자가 부당한 주장을 지속하거나 소를 제기한다면, 적극적으로 법적 대응할 예정"이라고 말했다. KT&G에 따르면, 곽 씨가 2000년대 중반 개발했다고 주장하는 릴의 기반 기술(디바이스 관리 기술, 스틱 히팅 기술 등)은 현재 시판중인 '릴 솔리드2.0', '릴 하이브리드', '릴 에이블'에는 적용되어 있지 않다. 또, KT&G는 특허가 해외 등록됐다면 PMI가 특허가 아이코스를 개발하지 못했을 것이라는 곽 씨의 주장은 사실과 다른 부분이 있다고 짚었다. ...

    한국경제TV | 2024.04.24 16:07

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    "전자담배 기술발명 보상 못받아" KT&G 前연구원 2조8천억 소송(종합)

    개인 사건으로는 국내 '최대' …해외특허 출원 안해 입은 불이익도 포함 KT&G "이미 보상금 지급…현재 시판 제품에 해당 특허 적용 안돼" KT&G 전 연구원이 세계 최초의 전자담배 기술을 발명했지만, 보상을 받지 못했다고 주장하며 회사를 상대로 거액의 민사 소송을 냈다. 곽대근 KT&G 전 연구원은 24일 대전지방법원에 KT&G를 상대로 2조8천억원의 직무발명보상금을 청구하는 소를 제기했다. 단체·집단소송을 ...

    한국경제 | 2024.04.24 15:08 | YONHAP

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    美FDA "저온살균우유서 조류독감바이러스 발견…위험無"

    ... 나타났다고 밝혔다. 그러나 FDA는 양성 반응을 보인 물질이 비활성화돼 있으며, 소비자에게 위험을 줄 수 있는 실질적인 바이러스는 아니라고 밝혔다고 AP통신 등 미국 매체들은 전했다. 연구가 진행 중인 가운데, FDA는 "현재까지 시판되는 우유 공급이 안전하다는 우리의 평가를 바꿀 만한 것은 아무것도 보지 못했다"고 부연했다. 이번 발표는 조류 인플루엔자 바이러스가 미국 내 최소 8개 주(州)의 젖소에서 검출된 지 약 1개월만에 나온 것이다. 미국 농무부는 ...

    한국경제 | 2024.04.24 10:21 | YONHAP

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    메드페이스 홀딩스 분기 실적 발표(확정) 어닝서프라이즈, 매출 시장전망치 상회

    ... 회사는 또한 제약, 생명 공학 및 의료 기기 산업에 임상 개발 서비스를 제공합니다. 및 개발 계획 설계, 조정된 중앙 실험실, 프로젝트 관리, 규제 업무, 임상 모니터링, 데이터 관리 및 분석, 약물 감시 신약 신청 제출, 시판 후 임상 지원 서비스. 또한 생체 분석 실험실 서비스, 임상 인간 약리학, 영상 서비스 및 임상 시험을 위한 심전도 판독 지원을 제공합니다. 이 회사는 1992년에 설립되었으며 오하이오주 신시내티에 있습니다. * 이 기사는 한국경제신문과 ...

    한국경제 | 2024.04.24 05:07 | 굿모닝 로보뉴스

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    '울릉샘물' 내년 상반기 시판 전망…제조업 허가

    1년 후 유통기한 연장 신청…문제없으면 판매 예정 경북 울릉군의 용천수가 내년 상반기 생수로 시판될 전망이다. 경북도는 지난 22일 울릉군과 LG생활건강 민관합작법인인 ㈜울릉샘물에 먹는샘물 제조업 허가를 통보했다고 23일 밝혔다. 제조업 허가는 유통기한을 6개월로 정해 나갔으며 이에 따라 업체는 유통기간을 12개월로 연장해 판매하기 위해 1년 동안 원수와 제품에 대한 수질 검사를 한다. 이어 내년 4월에 유통기한을 6개월에서 12개월로 연장하는 ...

    한국경제 | 2024.04.23 17:12 | YONHAP

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    메드페이스 홀딩스 분기 실적 발표(잠정) 어닝서프라이즈, 매출 시장전망치 상회

    ... 회사는 또한 제약, 생명 공학 및 의료 기기 산업에 임상 개발 서비스를 제공합니다. 및 개발 계획 설계, 조정된 중앙 실험실, 프로젝트 관리, 규제 업무, 임상 모니터링, 데이터 관리 및 분석, 약물 감시 신약 신청 제출, 시판 후 임상 지원 서비스. 또한 생체 분석 실험실 서비스, 임상 인간 약리학, 영상 서비스 및 임상 시험을 위한 심전도 판독 지원을 제공합니다. 이 회사는 1992년에 설립되었으며 오하이오주 신시내티에 있습니다. * 이 기사는 한국경제신문과 ...

    한국경제 | 2024.04.23 05:21 | 굿모닝 로보뉴스