[한국경제] 뉴스 11-20 / 456건
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넥셀, 중국 지사 설립으로 현지 사업 본격화
... 시작된 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인(S7B/E14)의 우선적인 시장 공략을 위해 넥셀의 심장안전성약리서비스와 인간 iPSC 유래 체세포 판매 등의 사업을 먼저 개시하여 매출 확보에 전념할 예정이다. 또, 자체적인 ... 바탕으로 넥셀과 별도로 간 그리고 뇌 오가노이드를 개발하고, 오가노이드를 활용한 질환 모델링 및 뇌신경계 신약 후보물질의 발굴을 위한 연구를 병행하는 것을 목적으로 한다. 넥셀은 지난 27일 중국 하이얼(Haier)의 자회사인 ...
바이오인사이트 | 2023.12.28 10:22 | 이우상
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식약처, 세포외소포치료제 임상 가이드라인 개정
...료제 품질·비임상·임상 가이드라인'을 개정했다고 22일 밝혔다. 세포외소포는 세포에서 분비되는 이중 지질막 구조의 물질이다. 세포외소포치료제는 이를 분리 정제해 만드는 약이다. 가이드라인은 2018년 제정 후 최신 기술을 반영했다. 적용범위, 출발물질의 특성분석, 제조방법, 분리 및 정제, 특성분석, 품질관리, 약리·독성 시험 자료 등을 담았다. 세포외소포체 특성 분석을 위한 적절한 접근법을 제시하고 ...
바이오인사이트 | 2023.12.22 10:28 | 이지현
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넥셀, 기술성평가 통과…코스닥 소부장특례 간다
... 전문평가기관에서 hiPSC 유래 기능성 세포 및 이를 활용한 약물평가 기술, 오가노이드 개발 기술, 및 hiPSC 유래 물질 기반 신약개발 기술에 대한 사업성과 기술력에서 우수성을 인정받았다고 설명했다. 넥셀은 hiPSC 심근세포를 활용한 ... 것으로 예상한다”고 말했다. 이 회사의 지난해 매출은 19억원이었다. 넥셀은 신규 ICH 심혈관 안전성 약리평가 가이드라인 (ICH E14/S7B) 개정 연구에 참여한 국내 유일 기업이기도 하다. 한충성 넥셀 대표는 “기술성 ...
바이오인사이트 | 2023.11.30 18:31 | 이우상
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[마켓PRO] 상장만 되면 그만?…특례상장 허점에 개미 '피눈물'
... 이런 공시 의무들이 충분히 지켜지고 있지는 않는단 지적이 나온다. 게다가 주관사가 제시한 실적 추정치도 현실과 너무 동떨어졌다. 국내 성장성 특례상장 1호 기업인 셀리버리는 지난 3월부터 상장폐지 갈림길에 섰다. 셀리버리는 약리 물질 생체 내 전송 기술(TSDT) 플랫폼 기반 신약 개발사로 2018년 11월 코스닥시장에 상장됐다. 셀리버리는 2021년 1월29일 장중 10만3460원을 기록하며 상장 이래 최고가를 기록했으나 이후 주가가 내리막길을 걸었다. ...
한국경제 | 2023.11.15 08:20 | 류은혁
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[Cover story - COMPANY ❹] 제이비케이랩, TrK 표적 경구용 진통제로 내년 임상 진입 목표
... 있다. 이르면 내년 임상 진입을 목표하고 있다. 장봉근 대표는 현직 약사, 한약조제사이자 경희대 대학원에서 임상약리학을 전공한 의학박사다. 천연물 기반의 신약을 개발하겠다는 목표로 2000년에 제이비케이랩을 설립했다. 제이비케이랩은 ...osin receptor kinase) 표적 진통제 파이프라인을 보유했다. 제이비케이랩이 개발하는 진통제 후보물질은 신경증식인자(NGF)-TrkA 신호 경로에 관여해 통증을 완화한다. TrK는 뉴로트로핀이라 불리는 가용성 성장인자에 ...
바이오인사이트 | 2023.11.14 09:02 | 박인혁
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[Cover story - VIEW] 비마약성 진통제의 주요 표적과 개발 허들
... 가바펜티노이드(gabapentinoid) 계열 약물, Nav1.7 및 Nav1.8 차단제, TRPV1 길항제, 신경전달물질(neurotransmitter) 수용체 길항제 등이 있다. ① 소듐 채널 Nav1.7·Nav1.8 ... RCI002는 생체친화적·생체내 특이성이라는 차별성으로 저분자화합물 대비 소량으로도 강력한 활성 및 약리작용을 나타내며 조직 침투성이 높고 내성과 독성을 유발할 가능성이 낮다. RCI002는 기존 후보 약물들의 한계로 ...
바이오인사이트 | 2023.11.13 08:39 | 박인혁
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HLB바이오스텝 “AI 신약 개발사 3곳 투자, CRO 장점 극대화”
... HLB바이오스텝 대표는 7일 인터뷰에서 비상장 바이오회사 투자 계획에 대해 밝혔다. HLB바이오스텝은 신약 등 신규 개발 물질에 대한 비임상 실험을 진행하는 비임상 임상시험수탁(CRO) 사업을 하고 있다. 비임상 CRO는 사람에 투여하는 ... 동물에서 안전성과 부작용을 예측하는 연구개발 서비스다. 크게 독성시험과 유효성시험으로 나눌 수 있다. 독성시험은 신물질에 대한 부작용을 평가한다. 유효성시험은 물질의 약리학적 효과를 평가한다. 비임상 CRO는 신약 개발의 첫걸음을 내디딜 ...
바이오인사이트 | 2023.11.07 15:01 | 김유림
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[넥스트 유니콘] 티씨노바이오사이언스 “콜드튜머를 핫튜머로, 기존 면역항암제 한계 극복”
... 외부조절인자인 선천면역항암제 ENPP1을 선정했다. 이 회사의 리드 파이프라인은 ENPP1 타깃의 항암제 신약 후보물질 ‘TXN10128’이다. 미국 머크(MSD)의 키트루다와 같은 면역관문억제제가 시장에 출시된 ... 기획팀장, 젠큐릭스 연구소장을 역임했다. 안서현 최고브랜드경영자(CBO)는 LG생명과학 책임연구원, 큐리언트 약리센터장 및 사업개발 총괄, 에스티팜 혁신신약개발 실장을 거쳤다. 이혁우 최고보안책임자(CSO)는 유한양행 책임연구원, ...
바이오인사이트 | 2023.11.07 08:37 | 김유림
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젬백스, GV1001 알츠하이머병 마우스 기전 연구 학술지 게재
... GnRHR)가 해마 및 대뇌피질 내에 존재하는 이 두 세포에서 발현되고 있음을 세계 최초로 규명했다. GnRH는 인체에 떠돌아다니는 작은 펩타이드 조각 형태의 생체 호르몬이며 이와 결합하는 수용체가 GnRHR이다. 연구팀은 신약후보물질 GV1001이 GnRHR에 결합해 미세아교세포와 성상교세포를 직접적으로 조절한다는 사실을 밝혀냈다. GV1001의 뇌내 면역 조절 사이토카인(cytokine) 역할을 두 세포의 GnRHR 발현에서 찾아낸 것이다. 이 연구는 인간의 ...
바이오인사이트 | 2023.10.30 09:32 | 김유림
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[넥스트 유니콘] 제이투에이치바이오텍 “프로탁 개발부터 생산까지 내재화”
... 직간접적으로 경험한 것은 창업을 하고, 회사를 경영하는 데 원동력이 됐다”며 “당시 합성팀뿐 아니라 약리팀과 바이오팀(앱스틸라 개발팀)에 이르기까지 신약 연구개발의 모든 과정을 경험했다”고 말했다. 제이투에이치바이오텍 ... CSO는 SK케미칼에서 엠빅스 개발을 주도한 인물이다. 이 CSO가 SK케미칼 시절 도출한 면역항암제 신약 후보물질은 현재 티움바이오가 다국가 임상을 진행하고 있다. 야마구치 도쿠타로 박사는 SK바이오사이언스의 폐렴구균 백신 ...
바이오인사이트 | 2023.10.20 08:07 | 김유림