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강스템바이오텍이 프리모리스의 제대혈줄기세포 유래 엑소좀 기반 창상치료제 임상시험용 의약품 위탁개발생산에 나선다, 강스템바이오텍은 최근 고객사인 프리모리스가 식품의약품안전처에 제대혈줄기세포 유래 엑소좀 기반 창상치료제의 국내 임상1,2상 시험을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 20일 밝혔다. 이번 임상이 승인되면 강스템바이오텍은 CMO(의약품 위탁생산) 계약을 통해 해당 치료제의 세포은행 구축 및 엑소좀 생산, 임상시험용 의약품인 &l...

한국경제TV | 2022.12.20 10:14

... 양사는 2020년 AFM13과 AB-101 조합을 전임상 단계에서 연구하기 위한 협력을 맺고, 2년 간 공동연구를 진행했다. 이번 계약을 통해 협력 범위를 임상과 제조, 상용화로 확장했다. AB-101은 지씨셀이 개발한 동종 제대혈 유래 NK세포 치료제다. 지씨셀은 2019년 아티바에 AB-101을 기술이전했다. 지씨셀이 8.5%, 녹십자홀딩스가 19.4%의 아티바 지분을 보유하고 있다. AFM13은 림프종에 발현되는 CD30, NK세포의 CD16과 동시에 ...

바이오인사이트 | 2022.12.12 09:34 | 한민수

... 이식 치료 과정에서 폐 합병증 발생 위험을 높이는 요인을 새롭게 규명했다고 29일 밝혔다. 조혈모세포는 혈액 내 적혈구와 백혈구, 혈소판을 비롯한 각종 면역세포를 만든다고 해서 '어머니 세포'로 불린다. 주로 골수나 말초혈, 제대혈 속에 들어 있다. 백혈병과 재생불량성빈혈, 골수이형성증후군, 림프종 등을 앓는 환자에게 건강한 조혈모세포를 이식해 치료하는 방식으로 쓰인다. 연구팀은 조혈모세포를 이식받은 소아·청소년 환자 617명을 대상으로, 이식 전에 투여한 ...

한국경제 | 2022.11.29 10:31 | YONHAP

... 투여하는 방식이다. 적응증은 재발성 및 불응성 'CD30' 양성 호지킨림프종이다. AFM13은 종양 세포의 CD30, NK세포에서 발현하는 'CD16A'와 결합한다. AB-101은 지씨셀이 개발한 동종 제대혈 유래 NK세포 치료제다. 지씨셀은 2019년 아티바에 AB-101을 기술이전했다. 아티바는 지씨셀의 미국 관계사다. 아피메드는 AFM13으로 CD30 양성 호지킨 및 비호지킨 림프종 임상 1·2상도 진행 중이다. 이 ...

바이오인사이트 | 2022.11.17 09:18 | 이도희

... 3~4등급에 해당하는 중등증의 골관절염 환자를 대상으로, 무릎관절강내 퓨어스템-오에이 키트를 단회 투여한 후 안전성 확보와 연골재생을 포함한 구조적 개선 및 통증관리의 유효성을 탐색한다. ‘퓨어스템-오에이 키트’는 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합제제로, 수술없이 무릎관절강내 주사 1회 투약만으로도 세포가 연골세포로 분화해 연골조직 재생에 직접적으로 기여함으로써 근본적인 치료 효과를 기대할 수 있다. 강스템바이오텍은 ...

한국경제TV | 2022.11.16 10:01

... 3,220원에 거래되고 있다. 전일 강스템바이오텍은 줄기세포 기반 융복합제제 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1·2a상을 위한 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 퓨어스템-오에이 키트주는 제대혈 유래 중간엽 줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합 제제로 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)를 목표하고 있다. 특히 수술 없이 무릎 관절강 내 주사 1회만으로도 투여한 세포가연골세포로 분화해 연골조직 재생에 직접적으로 ...

한국경제TV | 2022.11.16 09:41

... 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안(첨생법)’ 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축 관련 자료보강을 추가로 요청받았다. 지난 6월 승인신청을 자진취하한 후 재신청했다. 퓨어스템-오에이 키트주는 제대혈 유래 중간엽줄기세포와 무세포성 연골기질을 함께 투여하는 융복합 제제다. 근본적 치료제(DMOAD)를 목표하고 있다. 수술 없이 무릎관절강 안에 1회 주사 투약한다. 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직 재생에 기여해 근본적인 치료 ...

바이오인사이트 | 2022.11.16 09:17 | 김예나

... 있어 비용이 발생했다고 설명했다. 차바이오텍과 차백신연구소 임상 비용 증가도 적자 원인으로 꼽혔다. 별도 기준 올해 3분기 매출은 121억 원으로 작년 동기 대비 27.9% 늘었다. 영업이익은 4억 원으로 흑자 전환했다. 제대혈 사업과 유전체 분석·진단 사업에서 사업경쟁력이 확보된 결과라고 회사는 설명했다. 차바이오텍 오상훈 대표는 "어려운 환경에도 불구하고 작년의 성과를 크게 뛰어넘는 매출 성장을 실현했다"며 "사업 부문의 현금 창출 능력 강화를 통해 ...

한국경제 | 2022.11.11 17:04 | YONHAP

...평) 규모의 병동(New Patient Tower)을 신축하고 있다. 올해는 병동 신축에 따른 비용이 증가했지만 2023년 완공되면 병원 운영원가가 개선될 것으로 예상된다. 별도재무제표 기준 3분기 누적 매출액은 314억원으로 제대혈 사업과 유전체 분석·진단 사업 등 사업경쟁력이 확보되어 전년 동기 대비 23% 증가했다. 영업이익은 2억원 적자를 기록해 작년 25억원 적자 대비 크게 개선되었다. 차바이오텍 오상훈 대표는 “어려운 환경에도 불구하고 ...

한국경제 | 2022.11.11 16:45 | WISEPRESS

... 75.5% 확대됐다. 매출은 같은 기간 15.8% 증가해 153억 원을 기록했다. 메디포스트는 인플레이션에 의한 원가 상승과 연구개발 비용 증가, 해외 M&A 관련 지급 수수료 증가로 영업손실이 확대됐다고 설명했다. 다만 제대혈은행 '셀트리'를 운영 중인 제대혈 사업부의 매출이 전년 동기 대비 14.2% 성장하면서 전체 매출은 증가했다고 덧붙였다. 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 매출도 같은 기간 27.5% 늘었다. 메디포스트 관계자는 "차세대 제품의 ...

바이오인사이트 | 2022.11.04 16:49 | YONHAP