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... 3년으로 단축한다. 한국한의학연구소법=한의학 전문연구기관인 한국한의학연구소를 특수법인으로 설립, 한의학의 기본이론 임상실험 한약제개발 등을 연구토록 한다. 이 연구소는 정부 또는 정부외의 출연금및 기타 수입금에 의하여 설립 운영된다. ... 삭제함으로써 수산물 제조.가공업자의 자율성을 높힌다. 수의사법중 개정법률=현재 농림수산부장관 소속의 수의사국가시험 위원회에서 실시하고있는 수의사국가시험을 농림수산부장관이 실시 하도록 하되 농림수산부장관은 관계전문기관에 이를 ...

한국경제 | 1994.03.05 00:00

... 국내고유의 고부가신의약제제개발에 나서야 할 것으로 지적됐다. 이는 국내제약업계가 아직까지는 독자적인 신약개발능력이 부족하기 때문이다. 단계별로는 1차년도인 올해 5가지과제의 연구개발에 착수하고 2차년도인 내년에는 안전성및 임상시험,제조공정기술개발등에 착수한다는 계획이다. 3차년도인 96년에는 대량생산화기술개발과 품목허가취득에 나서기로 했다. 제약업계는 물질특허도입및 외국의약품미시판물질보호조치로 로열티요구에 따른 경영압박이 심화,제약산업의 경쟁력을 단기간에 ...

한국경제 | 1994.03.01 00:00

... 같은 독점 배타적권리를 갖는다고 특허청의 이병현심사관은 설명하고있다. 외국업체들의 경우 의약품의 고가화도 같이 겨냥해 새로운 제형으로 개발하는 경우가 많다고 지적했다. 현재 특허를 얻기위한 의약발명은 인체를 대상으로 한 임상실험이 없어도 약리시험에 의한 약효가 확인되면 인정을 해주고있다. 또 단일화합물의 의약용도 발명이나 복합제발명,제제발명도 의약특허를 받을수 있도록 돼있다. 한편 신약개발연구조합의 손희두이사는 이와 관련,"단기적으로 제형변형등 제제를 ...

한국경제 | 1994.02.23 00:00

한림대 부속 강동성심병원 임상병리과(과장 조현찬)가 최근 국제세포교환 프로그램(ICEP)에 가입했다. 미국 UCLA대학이 주관하는 ICEP에 가입하면 매월 정기적으로 검사종류별 시험세포 4종을 우송받아 HLA(조직형항원검사)를 실시해 결과를 보고하는 등 HLA 정보를 교환할 수 있다 HLA는 장기이식의 성패를 좌우하는 등 환자의 생명과 밀접한 관련을 맺고 있어 검사의 정확성이 대단히 중요한 것으로 알려져 있으며 현재 전세계 2 백83곳의 ...

한국경제 | 1994.02.21 00:00

... 약사법 개정에 따른 하위규범 의 손질이 끝나는 올 하반기부터 안전성과 유효성이 확보된 생약을 골라 * 유효성분 및 성분함유기준 *효능 등이 명시된 표준제조기준을 약효군별로 단계적으로 제정, 이 기준에 합당한 한약품의 허가를 쉽사리 받을 수 있도 록 했다. 보사부는 또 한방약품의 안전성과 유효성에 대한 심사규정을 연내 제정,독 성 및 임상시험자료를 제조업소 등으로부터 제출받아 심사함으로써 한방약 품에 대한 의학적 신뢰도를 높이기로 했다.

한국경제 | 1994.02.12 00:00

보사부는 26일 신약개발을 촉진하기 위해 연차적으로 약효군별 임상시험기 준을 제정키로 했다. 임상시험기준은 제약업계가 신약을 개발할 때 동물실험에 이어 최종적으 로 인체를 상대로 신약의 안전성과 유효성해짐에 따라 국내업계가 ... 정한데 이어 올해에는 항생제 및 항부정맥제를 대상으로 기준을 마련할 계 획이다. 또한 내년에는 소염진통제에 대한 임상기준을 제정,신약개발을 위한 임상 시험실시가 원활하게 이뤄지도록 제도를 완비하고 오는 96년에는 피임제,97 년에는 ...

한국경제 | 1994.01.26 00:00

지난해 국립에서 특수법인으로 바뀐 경북대병원이 임상교수제 등을 도입, 시행에 들어가 의료질의 개선이 기대된다. 26일 경북대 병원에 따르면 진료를 활성화하기 위해 올해 임상교수 15명 과 전임의사 10명을 충원,환자들의 진료를 전담하게 할 계획이다. 임상교수는 의대생들에 대한 교육보다 진료를 위주로 하며 전담의사는 전 문의시험을 준비하면서 1-2년간 진료를 전담하게 된다 특히 임상 교수등은 그동안의 관례와는 달리 다른 대학 출신이나 다른 병 ...

한국경제 | 1994.01.26 00:00

... 동물실험을 끝내고 마지막으로 이 기준에 따라 환자 를 대상으로 임상실험을 실시할 수 있게 된다. 항생제에 대한 임상기준은 미.일 등 의료선진국과 마찬가지로 환자에 대한 약효 및 안전성 시험을 제1상, 제2상, 제3상 등 모두 3차례에 ... 실시토록 하고 시험대상 환자중 자칫 부작용에 의한 피해를 크게 당할 수 있는 노약자 등은 제외하도록했다. 임상평가기준은 이밖에 구체적인 시험방법, 관찰항목, 평가방법 등에 대한 지침을 명시, 국내 의료기관에서 실시한 임상시험결과가 ...

한국경제 | 1994.01.20 00:00

보사부는 20일 제약업계가 추진중인 신약개발을 제도적으로 뒷받침하기 위 해 이달안에 항생제 임상평가기준을 제정, 시행할 계획이다. 항생제 임상평가기준이 제정되면 현재 중외제약 및 동아제약 등이 개발한 새로운 항생물질의 경우 동물실험을 끝내고 마지막으로 이 기준에 따라 환 자를 대상으로 임상실험을 실시할 수 있게 된다. 항생제에 대한 임상기준은 미.일 등 의료선진국과 마찬가지로환자에 대한약 효및 안전성 시험을 제1상, 제2상, 제3상 등 모두 3차례에 걸쳐 ...

한국경제 | 1994.01.20 00:00

... X선으로 장폐쇄를 검사할 경우 진단율은 60%정도이며 원인을 알아내기는 거의 어려우며 반복사용시 X선에 의한 위험이 우려돼왔다. 이와 함께 여성불임의 원인인 난관폐쇄여부를 알아내는데도 초음파를 사용하는 방법이 최근 독일에서 임상시험을 끝냈으며 국내에서도 이를 도입할 계획 이라고 임교수는 밝혔다. X선으로 난관폐쇄여부를 알아내는 검사는 난관폐쇄의 원인이 어떤 질병 인지를 알아낼 수 있다는 장점에도 불구하고 X선을 난소에 많이 쬐면 난자세포의 기형을 유발할 ...

한국경제 | 1993.12.27 00:00