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... UCB 등에 mPEG을 공급하고 있다. UCB는 자가면역질환 치료제 ‘심지아’를 판매한다. 연간 2조 원어치 이상 팔리는 블록버스터 의약품이다. 미국 넥타를 통해 다케다에도 mPEG를 제공한다. 다케다의 혈우병 치료제인 ‘아디노베이트’는 미국과 유럽 등에서 허가를 받아 출시를 앞두고 있다. ‘셀그램-엘씨’ 조건부허가 대신 3상에 집중 파미셀은 세계 최초 줄기세포치료제를 개발해 주목받았다. ...

바이오인사이트 | 2022.09.14 09:10 | 이도희

...약품 복제약) 빈혈 치료제의 해외 등록을 진행 중이다. 최근 필리핀 규제당국으로부터 품목허가를 받았다. 고용량 제품 등록이 구체화되면서 시장 확대를 통해 매출이 늘어날 것으로 기대하고 있다. 또 최근 무진메디와의 공동연구를 통해 지질나노입자(LNP) 단백질 치료제 플랫폼에 대한 특허를 출원했다. 임상을 계획 중인 혈우병 치료제 등은 해외 협력사와 공동 임상 개발 및 생산기술이전을 진행할 예정이다. 김예나 기자 yena@hankyung.com

바이오인사이트 | 2022.08.23 08:31 | 김예나

... 퇴행성 질환으로까지 적용 범위를 확대하고 있다. 유전자치료제가 단순한 증상 완화가 아닌 근본적인 질병치료가 가능한 치료기술로 개발될 수 있을지에 기대감이 모이고 있다. 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 자문위원회는 바이오마린의 A형 혈우병 유전자치료제 ‘록타비안’에 대해 조건부 판매허가를 권고했다. 올 3분기 안에 최종 승인 결론이 나올 전망이다. 이번 승인으로 또 하나의 유전자치료제가 등장할 것으로 기대된다. 기존 혈우병치료제는 혈액응고인자를 ...

바이오인사이트 | 2022.08.18 13:51 | 김예나

상상인증권은 10일 티움바이오에 대해 자궁내막증 치료제 기술이전에 이어, 올 하반기에 면역항암제 병용 임상, 혈우병 치료제 글로벌 임상 진입 등 임상 이벤트도 기대했다. 투자의견 ‘주목(attention)’을 제시하고 목표주가는 설정하지 않았다. 티움바이오는 전날 자궁내막증치료제(TU2670)를 중국 한소제약에 1억7000만달러(약 2200억원) 규모로 기술이전했다. 중국 대만 홍콩 마카오 지역이 대상이다. 계약금은 450만달러다. ...

바이오인사이트 | 2022.08.10 08:04 | 김예나

툴젠은 진핵세포에서의 크리스퍼 원천특허를 보유하고 있는 기업으로, 샤르코마리투스, 혈우병 B형 등 희귀질환과 황반변성, B형 간염 치료제 등 다양한 질환의 유전자교정 치료제를 개발하고 있다. 툴젠은 ‘Innovate Genome’ 비전 아래 유전자교정(GE) 기술을 활용해 치료제를 개발하는 회사다. 툴젠은 유전자교정 기술 분야에서 세계적으로 인정받고 있으며, 툴젠이 보유한 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위 원천특허는 진핵세포에서 ...

바이오인사이트 | 2022.07.29 18:15 | 이도희

... 환자에게도 안전하게 사용할 수 있는 독립적인 지혈 기전의 지혈제도 개발한다. 현재 수술 현장에서는 출혈 발생 시 트롬빈, 피브리노겐 등 혈액응고 단백질을 주입해 지혈 속도를 높인다. 그러나 아스피린을 복용하는 심혈관, 당뇨병 만성질환자, 혈우병 환자 및 헤파린을 사용하는 수술 현장 등에서는 피브린 글루 지혈제의 사용에 한계가 있다. 이노테라피의 지혈제 제품군은 ‘피브린-independent 범용 지혈제’로 단백질과 즉각 결합하는 특징이 있다. 생체 내 ...

바이오인사이트 | 2022.07.28 16:24 | 이도희

... 최소화했다. 2011년에는 발기부전 치료제로 세계 최초로 필름형 구강용해제형으로 변경한 ‘엠빅스에스’를 출시해 휴대와 복용의 편의성을 극대화했다. 2009년 호주 CSL에 기술 수출한 유전자 재조합 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’는 2012년 대한민국기술대상에서 대한민국 10대 신기술에 선정돼 지식경제부장관상을 수상했다. 2016년 글로벌 임상 성공 후 국내 바이오 신약 최초로 미국과 유럽에 진출했다. 이 외에도 1992년 ...

바이오인사이트 | 2022.07.27 15:16 | 이도희

... 치료제 개발 및 공급도 지원하고 있다. GC녹십자는 세계 두 번째로 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’를 개발했고, 세계 최초로 헌터증후군 중증형 환자 치료제 상용화에 성공했다. 자체 개발한 국산 유전자재조합 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 중국 허가 획득으로 새로운 치료법도 제공하고 있다. 지씨셀도 치료가 어렵고 생존율이 낮은 암종에 대해 상용화된 제품의 적응증 확대나 새로운 치료제 개발 연구를 지속하고 있다. GC ...

바이오인사이트 | 2022.07.25 09:18 | 이도희

... 분야로 꼽혔다. VC로부터 거액의 투자를 받기도 하고, 글로벌 빅파마의 ‘러브콜’도 활발하다. 가령 2019년 로슈에 인수된 스파크테라퓨틱스는 2014년 일찌감치 소피노바가 점찍은 대표 포트폴리오 기업이었다. 혈우병과 리소좀 축적 장애 및 신경퇴행성 질환 등을 고치기 위한 유전자치료제를 개발하는 기업이다. 로슈는 스파크테라퓨틱스를 총 48억 달러에 인수했다. 지난해 소피노바가 투자한 자이로스코프테라퓨틱스는 투자한 지 1년도 되지 않아 노바티스에 ...

바이오인사이트 | 2022.07.21 14:54 | 이우상

... 원가가 상승하면 유일하게 약가 인상이 가능하다”며 “수익성은 매우 낮은 품목이지만, 코로나19 재확산에도 제한적인 거리두기로 입원 환자가 증가하면서 매출 성장률이 정상화될 것“이라고 했다. 올 하반기 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 국내 급여 전환도 기대했다. 헴리브라는 로슈의 자회사인 일본 주가이제약이 개발한 A형 혈우병 치료제다. JW중외제약이 국내 판권을 보유하고 있다. 국내 시장은 1500억원 규모다. 이 연구원은 ...

바이오인사이트 | 2022.07.15 09:02 | 김예나