통합검색

... 유방암 검진 ‘루닛 인사이트 DBT’ 美 FDA 승인 획득 루닛은 3차원(3D) 유방단층촬영술 인공지능(AI) 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 DBT’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가(510k)를 받았다고 지난 11월 14일 밝혔다. 510k는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도로, 국내 3차원 유방암 검출 AI 솔루션이 FDA 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다. 루닛 인사이트 DBT는 ...

바이오인사이트 | 2023.12.06 08:44 | 박인혁

... 유한양행은 제약기업의 본업인 글로벌 혁신 신약 개발을 통해 인류 건강 증진에 힘쓰고 있다. 유한양행이 개발한 3세대 폐암표적치료제 ‘렉라자(레이저티닙)’는 2021년 국산 신약 31호로 품목허가를 받아 국내 시판됐고, 올해 6월 1차 치료제로 허가가 확대됐다. 7월부터는 1차 보험급여 약가가 확정될 때까지 환자에게 렉라자를 무상으로 제공하는 동정적 사용 프로그램(EAP)을 시행하고 있다. 유한양행은 다양한 이해관계자와의 상생 및 소통으로 ...

한국경제 | 2023.12.04 16:11 | 박미옥

대만 시민단체가 대만에서 시판 중인 '발암물질 열매' 빈랑 상당수에서 미승인 맹독성 농약이 검출됐다며 위험성을 경고하고 나섰다. 2일 대만 중앙통신사에 따르면 대만 시민단체인 '빈랑 암 예방 및 통제 연맹(이하 연맹)'은 전날 기자회견을 열어 "대만 전역에서 시판 중인 빈랑 샘플 116건을 대상으로 조사한 결과 87%에서 각종 미승인 농약 잔류물이 검출돼 식품으로 부적격한 것으로 나타났다"고 밝혔다. ...

한국경제 | 2023.12.02 13:47 | 최수진

... '뉴커머스'라 명명하고 유튜브와 SNS를 활용한 디지털 영업이 가능한 온라인 판매망 '에딧샵'을 론칭하기도 했다. 코리아나화장품은 방문판매 외 유통망도 적극적으로 확장하고 있다. 방문판매뿐 아니라 시판, 홈쇼핑, 수출, OEM·ODM, 피부관리샵 등 다양한 채널을 활용 중이다. 현재 젊은 고객층을 겨냥한 브랜드 '앰플엔'이 올리브영에 입점한 바 있다. 양지윤 기자 yang@hankyung.com

한국경제 | 2023.11.30 15:09 | 양지윤

... 것’은 임상 2a상 오픈라벨 평가에서 도출된 것일 뿐, 전임상을 포함한 제반 연구로 보면 임상 결과와는 차이가 있다고 설명했다. 뿐만 아니라, 임상 1b상과 임상 2a상 평가에서 위약(맹물)의 효능이 OLP-1002뿐만 아닌 시판 중인 다른 어떤 진통제보다도 강한 수준으로 반복적으로 관측되었으며, 임상 2a상의 세부 시험들 간에 상호 모순되는 결과가 노정된 것으로 보아 ‘위약대조 이중맹검’ 원칙에 충실하게 임상 평가가 진행되었는지 여부는 ...

바이오인사이트 | 2023.11.30 10:53 | 이우상

... 2차 암으로 T세포 림프종이 발생할 수 있다는 부작용이 보고돼 미국 식품의약국(FDA)이 조사에 나섰다. FDA는 28일(미국 시간) CAR-T 치료제를 투약한 경험이 있는 환자에게서 T세포 림프종이 보고됐다고 밝혔다. 임상시험 및 시판 후 부작용 조사에서 나온 결과에 근거했다. 보고에 따르면 CAR가 발현된 T세포와 일반 T세포 양쪽에서 악성 종양이 발견됐다. T세포에 생긴 림프종 때문에 사망하는 환자들도 나왔다. FDA는 이미 시판된 여러 CAR-T 치료제를 ...

바이오인사이트 | 2023.11.29 13:10 | 이우상

... 주가도 뛰면서 포트폴리오에서 비중이 0.83%에서 1.01%로 0.18%포인트 늘어났다. 일라이릴리는 비만 치료제 개발에 성공하면서 올들어 주가가 60%이상 올랐다. 이회사의 비만약 '젭바운드'는 지난 8일 미국에서 시판 허가를 받았다. 블랙록은 빅테크 기업 포트폴리오도 일부 조정했다. 애플 주식은 지난 2분기엔 약 463만 주를 추가 매수했으나, 3분기엔 823만주(약 13억1000만달러)나 매각했다. 이 기간 동안 주가도 하락하면서 포트폴리오에서의 ...

한국경제 | 2023.11.28 08:44 | 이현일

... 커피 제조 기술력과 노하우를 바탕으로 올해 초 프리미엄 캡슐커피 브랜드 카누 바리스타를 내놨다. 카누 바리스타는 한국인이 가장 선호하는 커피인 아메리카노에 특화된 맛과 용량을 구현하는 데 초점을 맞춘 점이 특징이다. 엄선한 원두를 시판 에스프레소 캡슐보다 1.7배가량 많은 9.5g의 용량으로 담아냈다. 이에 더욱 풍부한 양의 아메리카노를 즐길 수 있다는 게 동서식품의 소개다. 카누 바리스타에는 커피의 풍미를 살리기 위한 동서식품의 기술력이 담겨있다. 에스프레소와 ...

한국경제 | 2023.11.25 19:04 | 오정민

... 남아 있던 대면 판매 의무를 폐지하기로 했다는 소식이다. 화상 통화를 통한 복약지도를 조건으로 2025년 이후엔 환자가 약국에 가지 않고도 인터넷을 통해 약을 구입하고 배송받게 하겠다는 것이다. 일본에선 이미 2014년부터 시판약으로 불리는 일반의약품 온라인 판매가 허용됐다. 작년부터는 의사 처방전이 있으면 전문의약품도 인터넷으로 구매할 수 있게 됐다. 여기에 2025년부터는 록소닌 종합감기약, 꽃가루 알레르기 치료제, 요실금 개선제 등 대면 판매 의무가 ...

한국경제 | 2023.11.24 17:41

... 질병관리청으로부터 코로나19 백신 후보물질 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험을 위한 대조백신을 무상으로 확보했다고 23일 밝혔다. 임상 3상시험을 통해 백신 유효성을 입증하려면 기존에 시판 허가를 받은 다른 백신과 해당 백신의 효과를 비교해야 한다. 그동안 업체들은 기존에 허가 받은 백신을 확보하는 게 힘들어 임상 속도를 내는 데 어려움을 겪어왔다. 셀리드는 질병청으로부터 확보한 화이자의 ‘코미나티 2주’를 ...

바이오인사이트 | 2023.11.23 14:06 | 이지현