한국경제

애브비, 화이자, 미국 머크(MSD), 브리스톨마이어스스큅(BMS)…. 최근 한 달간 항체약물접합체(ADC) 관련 딜에 나선 기업들이다. 2019년 12월 시판허가를 받은 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 ADC 신약 엔허투가 2022년 매출 22억 달러로 단숨에 블록버스터 반열에 오르면서 기업들의 기술 확보 전쟁이 치열하게 전개되고 있다. 애브비, 이뮤노젠 101억 달러에 인수 애브비가 난소암 ADC 치료제 엘라히어를 보유한 이뮤노젠을 ...

바이오인사이트 | 2024.01.05 08:54 | 이지현

... 역대 위스키 할인 행사 가운데 가장 많다. 실질 할인율은 더욱 높을 전망이다. 빔산토리코리아는 지난 1일자로 짐빔과 산토리가쿠빈 등 가정용 위스키 제품 가격을 평균 9% 올렸다. 하지만 이마트는 이번 행사에서 해당 제품을 일반 시판가보다 싸게 판매할 예정이다. 짐빔 화이트(750mL) 가격은 3만4500원에서 3만6900원으로 인상됐지만 이마트에선 2만8800원에 구입할 수 있다. 차별화 제품을 앞세운 곳도 있다. 편의점 GS25는 1일 ‘커티삭’과 ...

한국경제 | 2024.01.03 17:54 | 송영찬

... 심혈관계 질환은 4분기께 발표된다. 올해 말엔 암젠의 GLP-1 계열약 ‘카프라글루타이드’ 임상 2상 결과도 공개된다. NASH 분야에선 마드리갈파마슈티컬스의 레스메디롬이 대기 중이다. 지난해 9월 시판 허가 신청서를 접수한 미 식품의약국(FDA)은 3월 14일을 허가 시한으로 정했다. 시판허가를 받으면 세계 첫 번째 NASH 치료제가 된다. ‘크리스퍼유전자 편집’ 치료제 성과도 이어질 전망이다. 지난해 말 ...

바이오인사이트 | 2024.01.02 17:49 | 이지현

... '오아시스 4' 연구다. 성인 비만 환자 281명에게 하루 한 번 최대 25mg의 비만약을 먹도록 하는 임상3상 연구로 올해 3월 19일 종료된다. 구체적 데이터 등은 2분기께 공개될 것으로 예상된다. 2021년 미국 시판 허가를 받은 위고비는 평균 15%의 높은 체중 감량 효과로 세계 비만약 시장 트렌트를 바꿨다. 환자 편의성을 높인 먹는 약으로도 약효를 입증하면 성장속도가 더욱 빨라질 것이란 전망이 나온다. 비만약 분야에선 GLP-1 계열 치료제를 ...

바이오인사이트 | 2024.01.02 16:34 | 이지현

... 달러(약 4조 9000억원)에서 2029년 57억1000만 달러(약 7조 4200억원)으로 연 평균 6.1% 성장할 것으로 예상된다. 이중 북미 시장이 약 15억3000만 달러(약 2조원) 규모를 형성하고 있다. 노보시스 퍼티는 시판 중인 노보시스 정형에 첨단 서방형 제형 기술(SLOREL)을 적용한 차세대 제품이다. 성형성과 골전도 특성이 우수한 세라믹 소재 기반의 합성 지지체에 골형성 단백질(rhBMP-2)을 탑재한 골대체재다. rhBMP-2는 골재생을 유도하는 ...

바이오인사이트 | 2024.01.02 14:11 | 김유림

... 성과가 부진하다”는 혹평이 나오기도 합니다. 오랜 역사를 자랑하며 적지 않은 신약을 개발한 이력이 있지만, 현재 파이프라인들은 상업화 효과를 이야기하기엔 너무 초기 단계이기 때문입니다. 그나마 내년 미국과 유럽에서의 시판허가가 기대되는 DMB-3115의 경우 스텔라라(우스테키누맙)라는 건선 치료제의 바이오시밀러입니다. 진단사업 매각했지만…성장호르몬·당뇨약이 내년부터 성장 견인 실적은 내년부터 전문의약품 판매 증가에 ...

한국경제 | 2023.12.29 11:00 | 한경우

... 표본 수가 적다는 점을 지적했다. FDA는 자문위 의견을 받아들여 정식 승인을 거절했다. 신속승인 자격은 그대로 유지되는 만큼 판매할 수 있다. FDA는 루마크라스의 정식 승인을 위해 추가 연구를 요구했다. 늦어도 2028년까지 시판 후 요구조건(PMR)을 충족해야 한다. 암젠의 루마크라스 매출은 올해 3분기 누적 1억9900만 달러(약 2576억원)을 기록했다. 전년 동기 대비 7% 줄었다. KRAS는 세포의 성장과 분열을 돕는 역할의 단백질이다. KRAS 유전자 ...

바이오인사이트 | 2023.12.27 15:45 | 박인혁

... 가능성을 원천 차단했다. 화학처리 공정도 최소화해 단백질 변성 가능성도 낮췄다고 회사 측은 설명했다. 업체 관계자는 “메디톡스는 세계 최초로 액상형 톡신 제제 개발에 성공했다”며 “지금까지 미국에 시판된 액상형 제제는 없는 만큼 MT10109L을 통해 세계 최대 규모인 미국 시장을 공략하겠다”고 했다. 메디톡스는 MT10109L을 청주 오송공장에서 생산하기 위해 cGMP(의약품 제조·품질관리) 인증을 ...

바이오인사이트 | 2023.12.27 14:56 | 남정민

... 인수하는 합병계약을 체결했다고 지난 22일(현지시간) 홈페이지에 발표했다. 카루나의 대표 파이프라인(후보물질) ‘KarXT’는 임상 3상을 완료하고 현재 미국 식품의약국(FDA) 심사를 진행 중이다. FDA의 시판 승인 여부가 결정되는 PDUFA 날짜는 내년 9월 26일이다. KarXT가 만약 내년 FDA 문턱을 넘는다면, 해당 제품은 조현병 음성 증상을 치료하는 최초의 치료제가 될 전망이다. 조현병 음성 증상이란 무언증, 무의욕, 무감증 ...

바이오인사이트 | 2023.12.24 18:51 | 남정민

... 렉라자의 글로벌 개발권을 보유한 존슨앤드존슨이 미국과 유럽에 허가 신청을 하면서다. 존슨앤드존슨 제약부문 자회사 얀센은 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 렉라자·리브레반트 병용요법의 시판 허가를 신청했다고 발표했다. 이중항체 치료제 리브레반트를 보유한 얀센은 2018년 유한양행 렉라자의 글로벌 개발권을 확보한 뒤 특정 돌연변이(EGFR) 비소세포 폐암 1차 치료제로 개발해왔다. 허가 신청 절차가 마무리되면서 내년 말이나 ...

바이오인사이트 | 2023.12.22 17:37 | 이지현