[한국경제] 뉴스 81-90 / 25,675건
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"아버지 1억, 저는 3600만원 물렸어요"…씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식]
... 지인들에게 추천했으나 시장에서 소외돼 힘들다”고 토로했다. 특히 부친은 1억원 넘게 투자해 손해가 심하다고 했다. 신약 개발은 통상 10~15년 걸린다. 이때 임상시험은 신약 개발을 위한 허가용 임상(임상 1~3상)과 시판 후 조사 등과 관련된 비허가용 임상(임상 4상)으로 구분할 수 있다. 씨엔알리서치의 경우 임상 컨설팅부터 대상자 수 산출, 프로토콜 개발(임상시험 계획서 개발), 임상시험의 수행, 데이터 관리, 통계 분석, 결과보고서, 인허가 ...
한국경제 | 2024.01.13 07:00 | 윤현주
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연세암병원, NEJM에 BMS '레포트렉티닙' 임상결과 발표
... 뇌로 전이된 환자의 두개강내 객관적반응률은 89%였다. 환자들은 부작용으로 어지럼증을 흔하게 호소했다. 대부분 조절 가능한 증상이었다. 이번 임상 결과를 토대로 BMS는 지난해 11월 FDA로부터 레포트렉티닙을 폐암 치료제로 시판 허가 받았다. BMS는 2022년 터닝포인트테라퓨틱스를 41억달러에 인수하면서 이 회사에서 개발하던 레포트렉티닙을 보유하게 됐다. 터닝포인트와 함께 전임상부터 레포트렉티닙 연구를 이끌어온 조 교수는 "레포트렉티닙은 기존 ...
바이오인사이트 | 2024.01.11 15:39 | 이지현
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[애널리스트가 만난 CEO] “글로벌 국산 신약 '케이캡'과 TPN·EPO 등으로 매출 2조 원 시대 연다”
... 당초 세벨라는 미국 내 P-CAB계열 첫 신약보다 케이캡 출시가 5~6년 정도 늦어질 것으로 예상했다. 하지만 선발 주자들의 허가 일정이 계속 늦어지면서 격차는 상당히 좁혀졌다. 미국에서 첫 P-CAB 제제인 다케다제약의 보케즈나가 시판허가를 받은 것은 2023년 10월이다. 케이캡은 임상시험이 순조롭게 진행되면 2026년 초께 미국에 출시할 수 있을 것이다. 유럽과 중동 진출을 위한 계약도 진행하고 있다. 중국에선 2024년부터 본격적으로 대학병원 중심 처방이 ...
바이오인사이트 | 2024.01.11 08:38 | 이지현현
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[핫 컴퍼니] 티움바이오 “올해는 신임을 얻는 해, 기술수출 성과 자신”
... “통증 검사는 이중맹검이지만, 1~10 강도로 데이터가 표시되는 것은 볼 수 있다”며 “특정 대상자들은 통증이 가파르게 떨어지고 있으며, 메리골릭스의 효과일 것으로 추정한다”고 했다. 미국에서 시판 중인 GnRH 길항제 자궁내막증 치료제는 미국 애브비의 엘라골릭스, 미국 마이오반트의 렐루골릭스가 있다. 엘라골릭스는 저용량에서 반응률이 40% 정도에 불과하고, 고용량은 하루 두 번 복용해야 하는 불편함이 있다. 렐루골릭스는 단일 ...
바이오인사이트 | 2024.01.10 08:34 | 김유림
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멥스젠, 올해엔 신약개발로 도약…알츠하이머·교모세포종 후보물질 공개
... 활성화된 나노입자 형태로 만들었다. 멥스젠의 생체칩과 쥐를 이용한 전임상 시험에서 뇌혈관장벽(BBB)을 통과할 수 있는 것을 확인했다. 멥스젠 관계자는 “뇌혈관 장벽에 있는 수용체를 통해 능동적으로 들어가기 때문에 시판된 항체 치료제 대비 더 효과적으로 뇌에 진입할 수 있다”며 “내부에 별도의 약물도 담지할 수 있어 생체 내 수용성이 낮은 다른 알츠하이머 치료물질을 함께 이용하는 것도 가능하다”고 했다. MG-PE3는 ...
바이오인사이트 | 2024.01.09 10:39 | 이우상
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열흘 남은 5G 28㎓ 주파수 할당…글로벌 통신사 65% "사용 안해"
... 스테이지엑스(스테이지파이브), 마이모바일컨소시엄(미래모바일) 등의 사업자 자격을 검토 중이다. 28㎓ 주파수는 흔히 5G에 쓰이는 3.5㎓ 주파수보다 쓸 수 있는 대역폭이 넓어 속도가 빠르다. 대신 전파 도달 거리가 짧다. 시판 중인 5G폰이 28㎓ 주파수를 지원하지 않는다는 점도 사업화가 어려운 이유로 꼽힌다. 과기정통부는 고민이 큰 것으로 전해졌다. 평가 대상 세 곳 모두 정부의 기대처럼 통신3사 과점을 위협할 정도의 큰 기업은 아니어서다. 과기정통부는 ...
한국경제 | 2024.01.08 17:58 | 정지은
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"AI 활용해 흉터 치료제 개발…기술수출해 상장 나설 것"
... 표적(PYGL)을 억제하는 세계 첫 신약이 된다. 국가신약개발재단(KDDF)도 이런 혁신성을 고려해 임상 1상시험 비용을 지원하고 있다. 다른 자가면역질환으로도 치료 대상을 확대할 계획이다. 이노보테라퓨틱스는 지난해 7월 한국투자증권을 주관사로 선정하고 본격적인 상장 절차를 밟고 있다. 박 대표는 “세계적 합성신약 두 개를 시판 허가받아 2030년 국내 대표 바이오 기업으로 발돋움하는 게 목표”라고 말했다. 김유림 기자
바이오인사이트 | 2024.01.07 18:15 | 김유림
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방사성의약품 공급난 해소…노바티스, 플루빅토 美 공장 추가 승인
... 시설은 6500m2 규모다. 계획에 따라 완전자동화 시설을 확장할 수 있는 방사성의약품 생산시설이 구축된 것은 이번이 처음이라고 업체 측은 밝혔다. 노바티스는 2022년 3월 FDA로부터 PSMA 양성 전립선암 치료제로 플루빅토 시판허가를 받았다. 당초 예상을 뛰어넘을 정도로 치료제 수요가 급증하면서 지난해 초 신규 환자 등록을 중단하기도 했다. 이후 노바티스는 공격적으로 방사성의약품 생산시설을 확대하고 있다. 올해 안에 연간 생산능력을 25만회분 넘게 확보하는 ...
바이오인사이트 | 2024.01.07 16:10 | 이지현
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LG화학, 연초부터 4000억 '잭팟'…美제약사에 희귀비만약 기술수출
... LG화학이 조건 없이 확보한 선급금은 1억달러다. 계약 성사 직후 4000만달러는 현금으로, 2000만달러는 나스닥시장에 상장한 리듬파마 주식으로 지급된다. 나머지 선급금 4000만달러는 1년6개월 뒤 추가 지급된다. LB54640이 시판 허가를 받을 때까지 단계별로 2억500만달러를 더 받게 된다. 매출의 일정 비율도 로열티로 받을 수 있다. 신약 기술수출 선급금은 개발 성공 가능성을 평가하는 지표 중 하나다. 실패 위험이 낮을수록 조건 없이 오가는 &lsq...
바이오인사이트 | 2024.01.05 17:49 | 이지현
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LG화학 '4000억 잭팟' 터졌다…"우리도 희귀비만 신약 개발"
... 1억 달러다. 계약 성사 직후 4000만달러는 현금으로, 2000만달러는 나스닥 시장에 상장한 리듬파마 주식으로 지급된다. 나머지 선급금 4000만달러는 1년6개월 뒤 추가 지급된다. 이후 'LB54640'가 시판 허가를 받을 때까지 LG화학은 단계별로 2억500만달러를 더 받게 된다. 상용화에 성공하면 매출의 일정 비율도 로열티로 받을 수 있다. 신약 기술수출 계약에서 선급금은 개발 성공 가능성을 평가하는 지표 중 하나다. 실패 위험이 낮을수록 ...
바이오인사이트 | 2024.01.05 16:06 | 이지현