한국경제

... 10월 미국의 병리학 분야 세계 3대 학술지인 <모던 패쏠로지(Modern Pathology)>에 발표한 연구에 따르면 민감도는 99%, 특이도는 97%로 정밀도가 매우 높다. 이를 인정받아 스위스 등 해외 국가에서도 시판 허가를 받았다. DeepDx-Prostate Pro도 WSI를 AI로 분석해 전립선암 조직학적 중증도를 정밀하게 분석해 제공한다. 분석 결과는 ‘글리슨 분류법(Gleason Grading system)’에 ...

바이오인사이트 | 2024.02.20 08:53 | 김예나

... 신도리코는 복사기와 프린터 등의 기능을 갖춘 사무용 복합기 시장에 집중해 왔다. 1960년 개성상인이던 고(故) 우상기 회장이 설립한 신도리코는 일본 복사기 회사인 리코와의 합작 형태로 기술을 들여와 처음으로 토종 1호 복사기를 제조해 시판했다. 개성상인이 세운 다른 기업들처럼 무차입·한우물 경영을 이어가는 대표적 회사로 꼽혔다. 재무구조와 실적도 우수한 편이다. 지난해 9월 말 기준 누적 영업이익은 220억원이다. 이 회사의 현금성자산(현금, 장단기 금융상품 ...

한국경제 | 2024.02.15 17:47 | 김익환

... 아시아에서는 일본, 대만, 베트남, 태국이 주요 수출 국가이며, 아메리카 지역 매출은 남미 지역 판매가 활발하다. 메디톡스의 실적은 2024년과 2025년 사이에 빠르게 성장할 것으로 예상된다. 주요 성장동력은 뉴럭스 국내 시판 본격화(2023년 12월), 뉴럭스 해외 추가 진출(2024년 하반기), 액상형 톡신 MT10109L의 미국·유럽·중동 진출(2025년)로 구성되어 있다. 원재료비 및 변동비 비중이 상대적으로 크지 ...

바이오인사이트 | 2024.02.14 08:34 | 오현아

... 등재엔 실패했다. 르피가로 등 현지 매체의 6일(현지 시각) 보도에 따르면 기네스북 측은 플로 씨가 제작 시간을 단축하기 위해 국내 한 성냥 제조업체로부터 유황 머리가 없는 성냥 몸통만 구입했다는 점을 문제 삼았다. 과거 기록은 시판 성냥으로 이뤄졌는데 플로 씨만 시판 성냥을 사용하지 않았기에 공정성에 문제가 있을 수 있다고 본 것이다. 플로 씨는 성냥 에펠탑을 만들기 위해 최근 8년간 약 4200시간을 썼다. 사용된 성냥의 무게만 15kg에 달했다. 해당 ...

한국경제 | 2024.02.07 23:17 | 장지민

... 12.20~12.70달러가 될 것으로 예상한다고 밝혔다. 비만 치료제인 오젬픽과 위고비를 만드는 경쟁사인 노보 노르디스크(NVO) 는 전 날 미국내 수요를 못따라잡는 공급 문제 해결을 위해 165억달러 규모로 미국내 제조업체 캐털런트(CTLT)를 인수한다고 발표했다. 일라이 릴리 주가는 시판 전 거래에서 3.0% 상승했다. 일라이 릴리는 지난 12개월간 109% 상승했으며 올들어 21% 올랐다. 김정아 객원기자 kja@hankyung.com

한국경제 | 2024.02.06 23:51 | 김정아

... 간세포암 치료제로 FDA로부터 희귀의약품(ODD) 지정됐으며, 교모세포종에 대해선 패스트트랙을 받았다. 김보미 알지노믹스 RA팀장은 “허가적인 측면에서도 신규 제조방법의 CMC(공정확립 및 품질관리) 확립은 향후 시판허가(BLA)를 고려할 때 상당히 도움이 될 것으로 예상한다”고 했다. 이성욱 알지노믹스 대표 또한 “글로벌 파트너사와의 라이센싱 논의 시 필수적으로 확인하는 부분이 CMC(공정확립 및 품질관리)기 때문에 ...

바이오인사이트 | 2024.02.06 10:52 | 이우상

... 데이터는 2차지표이다”고 했다. 2차지표는 시력개선 효과를 확인하기 위해 최대교정시력(BCVA) 점수의 변화를 측정했다. 2차지표 역시 베이스라인과 12주차 간의 통계적으로 유의미한 결과는 관찰되지 않았다. 하지만 기존 시판 중인 안구 주사제 대비 뛰어난 일부 결과를 확보했다. BCVA 점수는 일반 시력검진시 사용하는 글자를 얼마나 많이 읽는지 측정한다. 0.5 시력인 사람은 통상적으로 70개 글자를 읽을 수 있다. 읽을 수 있는 글자가 많을 수록 시력이 ...

바이오인사이트 | 2024.02.05 17:41 | 김유림

... 대장암 현재 치료법 및 유전자분석기법(NGS)의 역할 △전이성 대장암에 대한 3차 이상 치료법 등 3개로 진행됐다. 심포지엄에서 소개된 베그젤마는 2022년 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 이후, 같은 해 12월 국내 시판됐다. 별도의 안정성 시험을 통해 제조일로부터 사용기한이 오리지널 및 경쟁 바이오시밀러 제품(24개월) 대비 2배 늘어난 48개월로 확대됐으며, 희석액 냉장 보관(2-8℃)에서도 기존제품 대비 2배 더 긴 60일로 허가를 받아 사용자 ...

바이오인사이트 | 2024.02.05 09:41 | 안대규

... 조건 없이 확보한 선급금은 1억 달러다. 계약 성사 직후 4000만 달러는 현금으로, 2000만 달러는 나스닥에 상장한 리듬파마 주식으로 지급된다. 나머지 선급금 4000만 달러는 1년 6개월 뒤 추가 지급된다. LB54640이 시판 허가를 받을 때까지 단계별로 2억500만 달러를 더 받게 된다. 매출의 일정 비율도 로열티로 받을 수 있다. 신약 기술수출 선급금은 개발 성공 가능성을 평가하는 지표 중 하나다. 실패 위험이 낮을수록 조건 없이 오가는 &lsq...

바이오인사이트 | 2024.02.05 08:26 | 박인혁

... 환자들에게 엔젠시스를 투약할 수 있는 규모로, 약가를 1200만원으로 추정할 경우 연 매출 1조 2000억 원이 발생할 것으로 예상된다. 2004년 헬릭스미스와 노스랜드 바이오텍은 공동개발계약을 체결했으며, 노스랜드가 엔젠시스를 중국에 시판할 시 헬릭스미스는 일정 기간 동안 로열티를 수령할 수 있다. 헬릭스미스는 “엔젠시스의 족부궤양에 대한 완치 효과가 대규모 임상 3상에서 입증되었다”며 “이는 엔젠시스를 인체에 주사하면 혈관생성 및 ...

바이오인사이트 | 2024.02.02 15:01 | 이우상