[한국경제] 뉴스 71-80 / 25,675건
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대웅 협력사 에볼루스, 작년 매출 2900억원…전년比 36%↑
... market, TAM) 규모는 60억 달러로 기존 대비 78% 증가한다. 에볼루스는 올해 매출 가이던스를 2억5500만~2억6500만 달러(3429억~3564억원)로 제시했다. 올해 보툴리눔 톡신 출시 국가를 호주와 스페인 등으로 늘릴 계획이다. 피부 필러는 2025년 미국 출시를 목표하고 있다. 올해 중순까지 2개 제품에 대한 시판 전 승인(PMA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 예정이다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
바이오인사이트 | 2024.01.17 14:45 | 박인혁
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[Cover story – COMPANY ❸] 유틸렉스 “국내 최초 간암 CAR-T 임상 도전한다”
커다란 성공을 위해서는 큰 위험을 감수해야 하는 법이다. 많은 키메릭항원수용체 T세(CAR-T) 치료제 개발사들이 비교적 안전한 혈액암에 먼저 도전하는 동안 유틸렉스는 아직 전 세계적으로 시판된 치료제가 전무한 고형암에 도전장을 내밀었다. 유틸렉스는 지난해 9월 간암(HCC) 대상 CAR-T치료제 ‘307’의 첫 환자 투여를 시작했다. 국내에서 간암 대상 CAR-T치료제 임상이 진행되는 것은 처음이다. 고형암으로는 교모세포종 ...
바이오인사이트 | 2024.01.17 08:34 | 이영애
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[Cover story – COMPANY ❷] 큐로셀 “올해 안에 최초의 국산 CAR-T치료제 선보일 것”
... 700명분의 치료제를 생산할 수 있는 GMP 시설을 대전 유성구에 완공했다. 김 대표는 “1~2월 중 시생산에 들어갈 예정”이라고 말했다. 큐로셀은 그간 임상용 치료제를 삼성서울병원 GMP 시설에서 생산했는데 시판용 제품은 대전 공장에서 생산하기 위해 새롭게 공정 밸리데이션(PV)을 진행했다. 지난해 11월에는 대전 공장에 대해 식약처로부터 첨단바이오의약품 제조업에 대한 허가도 받았다. 그간 임상용 치료제를 생산했던 삼성서울병원 GMP 시설은 ...
바이오인사이트 | 2024.01.17 08:31 | 이영애
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[Cover story – COMPANY ❶] 베리스모테라퓨틱스 “스위치 달아 활성도 조절하는 고형암 CAR-T 개발”
... 마이클 밀론 교수의 고형암 치료용 CAR-T 개발 아이디어에서 시작됐다. 이들은 최초로 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아’의 상용화를 이끈 주역들이다. 시판 중인 2세대 CAR-T를 이을 다음 타자는 3·4세대가 아닌 CAR-T 2.0이라고 말하는 이들의 이야기를 들어봤다. 미국 펜실베이니아주 필라델피아는 전 세계적으로 세포유전자치료제(CGT) 개발이 가장 활발한 곳 중 하나다. ...
바이오인사이트 | 2024.01.17 08:28 | 이영애
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머스크가 또…"지분 25% 안되면 테슬라 외부서 AI·로봇 만들고 싶어"
... 당초 매도하지 않겠다는 약속에도 불구하고 테슬라 주식을 수십억 달러 매도한 바 있다. 블룸버그 억만장자 지수에 따르면 세계 최고의 부호인 머스크는 총 순자산 2,060억 달러(275조원)로 2위인 제프 베이조스보다 약 250억 달러 앞서 있다. 테슬라 주가는 올들어 12% 하락했으나 지난 52주간 79% 상승했다. 머스크의 발언 이후 테슬라 주가는 화요일 시판 전 거래에서 약 2% 하락했다. 김정아 객원기자 kja@hankyung.com
한국경제 | 2024.01.16 22:33 | 김정아
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동아에스티 "ADC로 암 정복"
... 인터페론알파를 출시한 뒤 항체 바이오시밀러로 제품을 확대하는 등 꾸준히 바이오의약품 기술을 개발해 왔기 때문이다. 지난해 말 앱티스를 인수하면서 ADC 분야 외부 기술도 도입했다. 김 본부장은 “10개가 넘는 ADC 신약이 시판 허가를 받은 상황이기 때문에 초기 기반 기술을 자체적으로 구축하면서 따라가는 데엔 한계가 있다고 판단했다”고 했다. TPD도 비슷한 방식으로 기술 확보에 나설 계획이다. 그는 “한국화학연구원, HK이노엔 등과 협업해 ...
바이오인사이트 | 2024.01.16 17:49 | 이지현
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[마켓PRO] 종목 선별 나선 초고수들, 반도체ETF·AMD 팔고 엔비디아 매수
...squo;를 가장 큰 규모로 순매수했다. 나스닥지수는 지난주 5거래일 내내 상승했다. 고수들이 두 번째로 많이 사들인 종목은 일라이릴리다. 작년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제 젭바운드(터제타파이드)에 대한 시판허가를 받은 뒤 상승세가 이어지는 중이다. 인공지능(AI)을 활용하는 신약개발사 리커전 파마슈티컬스는 고수들의 순매수 5위를 기록했다. AI 산업 확대 기대감의 최대 수혜주로 꼽히는 엔비디아는 고수들의 순매수 3위에 랭크됐다. 이 ...
한국경제 | 2024.01.15 14:00 | 한경우
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[Cover story – NEW WAVE] 다음 타자를 찾아라, CAR 레이스는 시작됐다
... T세포 고유의 특성에 기인하는 경우가 많다. 자연살해(NK)세포나 대식세포, 조절 T세포(Treg cell) 등으로 확장하려는 시도가 활발한 이유다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)은 처음으로 유전자 조작된 T세포 치료제를 시판 승인하기에 이른다. 연구자임상을 통한 가능성을 증명한 후 약 5년이라는 실로 빠른 개발기간을 거쳐 역사상 처음으로 개인 맞춤형 세포유전자치료제(CGT)인 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T)치료제가 시장에 나오게 된 것이다. 소아 ...
바이오인사이트 | 2024.01.15 08:40 | 이영애
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[Cover story – TECHNOLOGY] 새 항원 찾고 스위치 달고…차세대 CAR-T 신기술 TOP 6
... 2013년 최초로 임상시험이 시작된 이후 4년 만인 2017년, 노바티스(4-1BB)와 길리어드(CD28)의 일부 B세포 혈액암 대상 CAR-T치료제가 미국 FDA 허가를 받았다[그림 2]. 성능 높인 2세대로 FDA 승인 성공 현재 시판 중인 2세대 CAR-T치료제는 B세포 혈액암 및 다발성 골수종을 대상으로 개발됐다. 암 표면에 발현하는 CD19 혹은 BCMA 단백질을 타깃하는 항체의 ScFV를 CD8 단백질의 힌지와 막관통 단백질(Transmembrane protein) ...
바이오인사이트 | 2024.01.15 08:35 | 이영애
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[Cover story – OVERVIEW] 가속화되는 CAR-T 개발 경쟁…115조 시장 노린다
... CAR-T치료제 시장을 개척했던 노바티스의 킴리아는 임상 3상에서 2차 표준요법 대비 1차 평가변수를 충족하지 못하며 고배를 마셨다. 향후 성장이 기대되는 치료제로는 다발성 골수종(MM) 치료제인 얀센의 카빅티가 꼽힌다. 현재 시판 중인 다발성 골수종 대상 CAR-T치료제는 카빅티와 BMS의 아베크마 둘뿐이다. 모두 B세포성숙항원(BCMA) 타깃이다. 카빅티는 2022년 2월 FDA 승인 이후 매출이 계속 늘고 있다. 2023년 1분기 7200만 달러, 2분기 1억1700만 ...
바이오인사이트 | 2024.01.15 08:31 | 이영애
