[한국경제] 뉴스 31-40 / 25,675건
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[AI 종목 진단] HLB, 美PBM의 처방예상목록 등재 소식에 52주 최고가
... 외국인은 635만주를 순매수한 반면, 기관은 8만주를 순매도했습니다. 최근 미국의 주요 처방약급여관리업체(PBM)들이 HLB의 간암 신약 후보물질 리보세라닙이 포함된 병용요법을 올해 처방예상목록에 등재하고, 미 식품의약국(FDA)의 시판허가 결정을 기다리고 있다는 소식이 전해졌습니다. PBM은 미국 의료보험시장에서 의약품 유통의 핵심 역할을 하는 처방약 관리업무 대행업체입니다. 이들의 처방예상목록에 등재되지 않으면 판매가 어렵습니다. FDA의 신약허가를 받게 되면 PBM들과의 ...
한국경제 | 2024.03.08 17:00
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“글로벌 임상 진입을 위한 최상의 전략은?”
... ‘2024 한경바이오인사이트포럼’에서 홍일선 삼성바이오에피스 PE팀장(상무)은 ‘글로벌 임상 진입 전략’을 주제로 발표했다. 이날 홍 상무는 삼성바이오에피스에서 초기 임상 전략 수립부터 시판 허가를 지원하는 과정을 총괄하며 30여개의 글로벌 임상을 진행한 노하우를 소개했다. 홍 상무는 “임상 전략 수립에서 가장 중요한 것은 임상 개발 비용과 일정”이라며 “임상 개발 비용과 일정은 전체 ...
바이오인사이트 | 2024.03.08 11:44 | 김예나
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유럽 1등주 된 노보노디스크, 새 비만약 훈풍에 테슬라 넘었다
... 치료제 웨고비보다 더 뛰어난 효능을 발휘한다는 임상시험 결과가 공개되면서다. 알약 치료제 성능, 주사보다 좋아 노보노디스크는 이날 아미크레틴을 12주 복용한 참가자들이 체중을 13.1% 감량했다는 1상 임상시험 결과를 발표했다. 현재 시판되고 있는 웨고비는 임상시험 당시 12주 동안 체중 6% 감량 효과를 냈다. 알약 형태인 아미크레틴은 주사로 투여하는 웨고비보다 복용하기 간편하다. 노보노디스크는 올해 하반기 아미크레틴 2상 임상시험을 시작해 2026년 초 결과가 ...
한국경제 | 2024.03.08 11:40 | 김인엽
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'할머니 간식'에 푹 빠진 MZ들…'밤양갱' 불티나게 팔렸다
... 밤양갱이 화제를 모으며 양갱 거래액이 늘었고, ‘밤양갱’, (노래 속 등장한 가사와 같은) ‘달디단 밤양갱’ 키워드의 신상품이 꾸준히 (플랫폼에) 올라오고 있다"고 설명했다. 국내 양갱 시판 제품 중 대표 격인 해태제과의 '연양갱'은 가수 비비와 협업한 패키지 상품을 만들기도 했다. 비비는 최근 한 매체와의 인터뷰에서 "밤양갱 회사에서 연락이 와서 콜라보하자고 (제안) 주셔서 패키지가 탄생하게 ...
한국경제 | 2024.03.07 22:06 | 오정민
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차바이오텍 "내년 판교공장 가동…매출 퀀텀점프"
... 진출하겠다”고 말했다. 국내 바이오 소재·부품·장비 대표 기업인 마이크로디지탈의 김태영 본부장은 국산 소용량 바이오리액터(세포 배양기)로 미국 시장을 공략하겠다고 밝혔다. 현재 제품 개발을 완료해 곧 시판에 들어갈 예정이다. 이 시장은 세계 바이오리액터 3대 업체(싸토리우스·써모피셔·싸이티바)도 아직 못 뚫은 틈새시장이다. ○계열 내 최고 신약 기대감 이날 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 후보물질 &...
바이오인사이트 | 2024.03.07 18:48 | 안대규/김예나/박인혁
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지놈앤컴퍼니·앱클론 등이 밝힌 신약 개발 전략은?
... 확인해 반려동물 치료제로도 개발하고 있다. 동물의약품 허가를 통해 반려동물 치료제로 판매하며 리얼 월드 데이터를 확보하겠다는 구상이다. 반 CTO는 “GF-103은 습성 노인성 황반변성과 관련해 마우스 모델에서 현재 시판되고 있는 아일리아와 동등한 수준의 치료 효과를 확인했다”며 “기존 안구 주사와 달리 먹는 치료제로 개발 중이어서, 계열 내 최초(First-In-Class) 약물이 될 것으로 기대한다”고 설명했다. 적응증 ...
바이오인사이트 | 2024.03.07 16:58 | 김예나
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'2024 한경바이오포럼' 혁신 신약 개발부터 의료기기까지 총집합
... 개발한다. 특히 리드파이프라인 OBX02-011은 ALK와 EGFR 변이를 동시에 저해하는 신약 후보물질이다. ALK와 EGFR는 비소세포폐암에서 나타나는 주요 변이다. 두 변이의 치료제는 각각 따로 출시돼 있다. 온코빅스 기존 시판 중인 ALK 치료제와 OBX02-011, EGFR 치료제와 OBX02-011를 비교하는 비임상을 진행한 결과 우수한 효능을 보였다. 김성은 온코빅스 대표는 “OBX02-011는 이달 중 식품의약품안전처 승인이 목표”라면서 ...
바이오인사이트 | 2024.03.07 13:32 | 김유림
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[해외 통신원 리포트] 中 증권가가 바라본 2024년 제약·바이오 유망분야
... 전이성 대장암 치료제 ‘프루퀸티닙(Fruquintinib, VEGFR)’은 2023년 11월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 바이오테라의 ‘토실리주맙(Tocilizumab)’은 시판 허가를 받았다. 2023년 중국 혁신신약의 해외진출은 계열 내 최초(first-in-class) 또는 계열 내 최고(best-in-class) 특성을 가지며 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖췄다. 70여 건에 가까운 혁신 의약품 라이선스 ...
바이오인사이트 | 2024.03.06 08:50 | 김예나
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[마켓PRO] '어닝 쇼크'에도 불기둥 세운 유한양행…레이저티닙 부활할까
... 개발·상업화 권리를 도입한 얀센의 렉라자·리브리반트(아미반타맙) 병용요법에 대한 우선심사 요청을 미국 식품의약국(FDA)이 받아들인 겁니다. 이에 따라 미 FDA는 오는 8월까지 렉라자·아미반타맙 병용요법의 시판을 승인할지 여부를 결정해야 합니다. 신지훈 이베스트투자증권 연구원은 “8월 안에 미 FDA로부터 승인 결과를 수령하게 되면 올해 안에 미국 시장에 렉라자·아미반타맙 병용요법을 출시할 수 있다”며 ...
한국경제 | 2024.02.28 08:35 | 한경우
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메디웨일 “'닥터눈' 2025년 FDA 승인 목표 … 美서도 경쟁력 자신”
... 국내서 개발된 세계 최초 기술로, 최근 국내 3차병원에도 공급되며 시장을 확대해나가고 있다. 메디웨일은 올해부터 본격적으로 해외 진출에 나선다. 첫 해외 진출지는 미국이다. 유럽,말레이시아, 호주, 영국, 인도네시아 등에서 시판허가를 받았으나 세계 최대시장 미국에서 경쟁력을 먼저 입증하겠다는 것이다. 올해 초 FDA에 승인문서를 제출할 계획이다. 최 대표는 “내년 FDA 허가가 목표”라고 말했다. 미국서 승인을 받아낸다면 경쟁력은 확실하다는 ...
바이오인사이트 | 2024.02.27 16:54 | 오현아