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...uo;, 목표주가 15만원을 새롭게 제시했다. 이달미 BNK투자증권 연구원은 “펙스클루는 종근당과의 코프로모션을 통해 연간 1000억원 이상의 실적이 기대된다”며 “나보타는 경쟁사가 미 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 받은 이후에도 북미에서 시장점유율 11%를 굳건히 지킬 것”이라고 전망했다. 그러면서 올해 연간 실적 전망치로 매출 1조4467억원, 영업이익 1374억원을 제시했다. 작년 대비 매출과 영업이익이 각각 ...

한국경제 | 2024.04.30 08:50 | 한경우

... 달한다. 실제 사람에게도 전염돼 텍사스 주민 1명은 감염된 젖소와 접촉한 후 H5N1 양성 판정을 받아 눈이 충혈되는 결막염 증상이 나타나기도 했다. 미 당국은 앞서 일부 저온 살균 우유에 대해 샘플 조사를 벌였다. 미 식품의약국(FDA)은 지난 23일 일부 저온 살균 우유 샘플에서 조류 인플루엔자 바이러스 양성 반응이 나타났다고 밝혔다. 다만, FDA는 양성 반응을 보인 물질이 비활성화돼 있으며, 소비자에게 위험을 줄 수 있는 실질적인 바이러스는 아니라고 설명했다. ...

한국경제 | 2024.04.30 04:22 | YONHAP

... 있다. 권 부사장은 올해 노바렉스의 핵심 성장 키워드로 글로벌 경쟁력 강화, 제조·개발 기간 단축, 내부 역량 강화 등을 꼽았다. 먼저 해외 공략에 박차를 가하고 있다. 지난 1월 충북 오송 공장은 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품 제조·품질 관리기준(cGMP)을 획득했다. 미국 아마존, 월마트 등의 대형 유통업체에 건기식을 납품할 때 꼭 필요한 조건이다. 권 부사장은 “국내에서는 노바렉스가 잘 알려져 있지만 해외에선 ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 18:59 | 오현아

... 에콰도르 칠레 등 중남미 3개국에서 품목허가를 받아 연내 출시할 예정이다. 시장 규모가 큰 미국은 주요 격돌지 중 하나다. HK이노엔은 파트너사 세벨라파마슈티컬스가 케이캡의 미국 임상 3상을 진행 중이다. 연내 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청이 목표다. 대웅제약도 미국 임상을 위한 파트너사를 찾고 있다. 특히 시장을 장악할 것으로 평가되던 다케캡(미국 제품명 보케즈나)이 예상보다 늦게 출시되면서 국내 제약사에 반사이익으로 작용할 수 있다는 분석도 나온다. ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 18:57 | 이영애

... 주식시장의 천덕꾸러기인가 1976년 유전자 재조합 기술의 상업화를 위해 제넨텍(Genentech)이 창업된 이후, 바이오 스타트업은 신약개발 생태계에서 매우 중요한 역할을 담당해 왔다. 1998~2007년 사이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 252개의 신약 중 34%가 바이오 스타트업을 거쳐 개발됐고 혁신적인 신약의 경우 그 비중이 48%로 늘어났다[그림 1]. 이들이 개발한 신약은 기업에게는 수익원의 의미를 지니지만, 환자에게는 하늘에서 내려온 동아줄같이 ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 18:40 | 김유림

한국 엘러간 에스테틱스-애브비컴퍼니는 미세주름 등 피부거칠기 개선용으로 FDA 승인을 받은 최초의 히알루론산 제제 ‘스킨바이브®’ 의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다고 밝혔다. 스킨바이브는 피부에 직접 주입하는 히알루론산 제제다. 아시아 지역에서는 최초로 국내에 출시됐다. 히알루론산을 피부 진피 층에 주입하면 미세주름과 피부 거칠기를 개선할 수 있다. 간담회에서는 스킨바이브 개발 임상에 직접 참여한 스위스 메디컬 ...

한국경제TV | 2024.04.29 17:45

... 관계를 유지하고 있는 파트너 M3 AI의 사업 강화와 일본 건강보험 적용 병원 확대로 기존 목표인 100개 이상의 일본 의료기관 판매를 달성할 수 있는 기반을 마련하게 됐다”며 “뷰노메드 흉부 CT AI는 일본 시장 진출 외에도 향후 미국 FDA 인허가 추진 등 해외 사업 관련 주요 마일스톤이 계획돼 있는 만큼 차질 없이 성과를 보일 수 있도록 계속 노력하겠다”고 말했다. 김수진기자 sjpen@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2024.04.29 17:43

... 아일리아(127.1억 달러, 안구질환 치료제), 프롤리아(40.5억 달러, 골다공증 치료제), 악템라(29.3억 달러, 자가면역질환 치료제)에 대해 바이오시밀러를 개발하고 있다"며 "올해까지 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)에 승인 신청을 해 순차적으로 승인을 받을 예정"이라고 했다. 셀트리온은 신규 항체치료제, ADC, 이중항체, 경구용 항체치료제 등을 개발하고 있다. 그는 "셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 ...

바이오인사이트 | 2024.04.29 16:38 | 안대규

... 비율 또한 마그네슘3 칼슘1 칼륨1 나트륨1을 유지하고 있으며, 이는 태아의 양수 비율과 혈액의 미네랄 비율과 거의 유사하여, 인체에 가장 흡수가 빠른 미네랄 비율의 황금 비율이라고도 불린다. 또한 국제적으로 까다롭고 권위있는 미국 FDA와 세계생수협회 IBWA, 자킴 할랄인증, 세계 아토피인증, 미세먼지 인증, UAE(아랍에미리트) EQM 인증, 국제식품인증 FSSC 22000을 모두 통과한 동시에 미세플라스틱 불검출 인증까지 받은 프리미엄 생수이다. 이미 사랑해 300은 ...

한국경제TV | 2024.04.29 15:04

... 익스프레스 스크립츠의 처방집 중 짐펜트라 적용 가능자는 약 2,190만 명 수준으로 추산된다. 셀트리온 측은 익스프레스 스크립츠 외에도 CVS케어마크, 옵텀Rx의 등재를 위해 계속 협의 중에 있다고 설명했다. 짐펜트라는 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인 받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형이며, 현재 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온 미국 법인 프랜신 갈란테(Francine Galante) 마켓 엑세스(Market Access) 총괄 책임자는 "이번 계약을 ...

한국경제TV | 2024.04.29 13:29