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"일부 복제의약품 약효 의문"

의협, 생동성 시험 결과 공개.."2개 품목 약효 미달, 1개 품목은 초과" 시중 유통되고 있는 일부 복제의약품(카피약)의 약효가 기준치를 벗어난다는 주장이 제기됐다. 약을 먹어도 제대로 효과를 보지 못하거나 부작용을 떠안게 될 가능성이 있다는 것이다. 대한의사협회(의협)는 5개 제약사의 5개 카피약에 대해 생물학적 동등성(생동성) 검증을 실시한 결과, 3개 의약품의 약효가 기준치를 벗어난 것으로 조사됐다고 31일 밝혔다. 의협은 검증 결과를 ...

연합뉴스 | 2007.01.31 00:00

[리포트] 복제 의약품 약효 논란

... 식약청이 규정한 기준에 따라 오리지널약과 약효가 동등한 지 여부를 검증하는 '생물학적 동등성 시험'을 해야 합니다. 대한의사협회는 5개 검증 대상 복제약 중에서 3개 품목이 약효 기준치를 벗어났다고 주장했습니다. 의사협회는 "생동성 시험 실시 복제약 5개중 1개는 효능이 거의 없고, 다른 1개는 70%, 또다른 1개는 오히려 효능이 과도해 부작용을 유발했다"고 주장했습니다. (S) 식품의약안전청은 지난해 3월부터 7개월간 국내 35개 시험기관에서 실시한 647개 ...

한국경제TV | 2007.01.31 00:00

복제약 약효 논란 다시 불붙나

... 의문" 의협은 시중 유통중인 각종 의약품 중에서 무작위로 선정한 5개 제약사의 5개 카피약이 오리지널 약과 약효가 동등한지 여부를 검증하기 위해 식품의약품안전청이 규정한 기준과 절차에 따라 이른바 `생물학적 동등성 시험'(이하 생동성 시험)을 실시한 결과를 31일 전격 공개했다. 5개 검증 대상 복제약 중에서 3개 품목이 약효 기준치를 벗어났다는 것이 의협의 주장이다. 의협은 "생동성 시험 실시 카피약 5개 중에서 1개는 효능이 거의 없고, 다른 1개는 70%의 ...

연합뉴스 | 2007.01.31 00:00

[브리핑] 유한양행(000100) - 2007년 실적모멘텀 회복 예상...현대증권

... 실적모멘텀 회복 예상...현대증권 - 투자의견 : BUY(유지) - 적정주가 : 233,000원 처방의약품 매출정상화 : 동사 4분기 매출액은 전년동기대비 13.3% 증가한 1,145억원으로 당사 예상과 유사할 전망. 3분기 생동성 조사로 인한 영업상 공백은 4분기들어 정상화된 것으로 보이며 이에 따라 처방의약품 부문은 전년대비 15%이상 성장한 것으로 추정됨. 수출은 고성장 지속 : 특히, 에이즈 치료제 및 페니실린 항생제 원료수출 등에서 그 동안 지연되었던 ...

한국경제 | 2007.01.18 08:46

4분기 실적 '실망' … 제약株 발목 잡나

... 2.2%,영업이익은 12.5% 줄어든 규모다. 영업이익 기준으로 녹십자만 유일하게 당초 전망치를 웃돈 반면 한미약품 중외제약 유한양행 LG생명과학 등은 추정치에 20% 이상 못 미친 것으로 보인다. 김 연구위원은 "2006년 10월 생동성 조작에 따른 품목 허가 취소로 반품 손실이 발생했으며 정부의 신제품 허가가 늦춰진 것도 실적 악화의 한 원인"이라고 설명했다. 하지만 전문가들은 올 1분기 실적이 나오는 2분기부터는 주가가 상승 탄력을 받을 것으로 예상하며 조정을 ...

한국경제 | 2007.01.16 00:00 | 서정환

유한양행, 4Q 영업익 예상보다 크지 않을 것..목표가↓-대투

...한투자증권은 12일 유한양행에 대해 "4분기 실적 회복은 가시화되겠지만영업이익 개선폭이 당초 예상보다 크지 않을 것"이라며 투자의견 '중립'을 유지하고 목표주가는 18만5000원으로 내려잡았다. 이 증권사 정재원 연구원은 "생동성 조작 파문에 따른 매출 부진으로 급락했던 3분기 실적에 비해 4분기 실적 회복은 가시화될 것"이라고 밝혔다. 그러나 성과급 지급 등에 따른 인건비 증가와 판관비 증가, 오창 신공장 건설로 인한 감가상각비 증가 등으로 영업이익은 추정치인 ...

한국경제 | 2007.01.12 00:00 | ramus

[브리핑] 유한양행(000100) - 적극적인 신제품 출시로 영업 강화...동양증권

...한양행(000100) - 적극적인 신제품 출시로 영업 강화...동양증권 - 투자의견 : 매수 - 목표주가 : 200,000원 '05년 4분기 매출액은 전년 동기 대비 13.7% 증가한 1,150억원으로 추정됨. 3분기 생동성 파문으로 인한 실적 악화에서는 다소 벗어난 것으로 판단되나 동사가 제시한 목표 매출액 1,300억원에는 못 미칠 것으로 예상됨. 생동성 파문으로 생산 및 판매가 중지된 '글라디엠 2mg'(당뇨병치료제)을 '글라디엠 4mg'로 대체하고 ...

한국경제 | 2007.01.09 08:53

유한양행, 실적개선+신약출시..매수-부국

부국증권은 26일 유한양행에 대해 '생동성 파문으로 3분기 실적이 부진했지만 4분기 실적 개선을 전망한다"며 투자의견 '매수'와 목표주가 22만5000원을 유지했다. 이 증권사 정효진 연구원은 "생동성 이슈로 인해 부진했던 전문의약품 매출이 성장세를 회복하며 양호한 추이를 보이고 있고 에이즈 치료제 원료인 FTC의 수출 물량 증가가 기대된다"고 밝혔다. 이에 따라 4분기 매출액과 영업이익을 각각 전년동기대비 15%,14% 증가한 1164억원과 ...

한국경제 | 2006.12.26 00:00 | ramus

[내년 유망종목] 유한양행, 신약 '레바넥스'로 실적호전 기대

... 보기는 어렵지만 혁신적인 약품이라는 점 등에서 매력적인 수준"이라고 말했다. 이 증권사 황상연 연구원은 국내 잠재 위궤양 관련 시장 규모가 의료비 기준 7000억원,의약품 시장 기준 2000억원 정도라고 추정했다. 유한양행은 생동성 파문으로 레바넥스에 대한 식품의약품안전청 허가가 지연되면서 3분기에 '어닝쇼크' 수준의 부진한 실적을 기록했다. 레바넥스 외 당뇨병 치료제인 '글라디엠' 등 4개 품목의 판매허가가 취소된 탓이다. 분기 매출이 100억원에 육박하는 ...

한국경제 | 2006.11.23 00:00 | 강지연

제약사 3분기 '뜻밖의 好실적'

...들이 최근 상승폭을 키우고 있다. 주요 제약업체들이 3분기 기대를 웃도는 이익을 낸 덕분이다. 제약주는 시장 예상치와 실제발표 실적 간 차이가 가장 큰 업종으로 꼽힌다. 한·미 자유무역협정(FTA) 체결에 따른 정책 리스크,생동성실험 조작판문 등의 악재 속에서 거둔 호실적이라 더 값지다는 평가다. 실적발표 후 목표가 상향 조정이 잇따르고 업종지수도 4일 연속 올랐다. ◆ 돋보이는 3분기 실적 제약주가 전 업종 중 3분기 실적호전의 대표주자로 부상하고 있다. ...

한국경제 | 2006.11.03 00:00 | 백광엽