통합검색

... 특히 이 제품은 고체분산체로 생산돼 낮은 용해도로 인한 약물의 흡수지연과 생체내 이용률 저하를 개선했으며 경시변화를 최소화시켜 뛰어난 유효성을 가졌다는 것이 특징이라고 회사측은 설명했습니다. 경구용 항진균제 '마이트라캡슐'은 생동성 품목 10위권 안에 드는 제네릭의약품으로 제약영업에 많은 기여를 할 것으로 회사측은 예상하고 있습니다. 또 경구용 항바이러스제 '팜시콜정'은 주성분이 팜시클로버로 바이러스에 의해 물집과 통증이 생기는 대상포진 감염증의 치료, 성접촉 ...

한국경제TV | 2006.02.16 00:00

한국콜마는 최근 생동성 승인을 받은 의약품 위장관치료제와 소염진통제 등 2품목과 국내 2번째로 개발한 겔타입 여드름피부치료 전문의약품을 식약청 승인을 받고 제약사를 통해 본격 판매에 들어간다고 밝혔습니다. 이번에 식약청 승인을 받은 제품은 위장관조절제'말레인산트리메부틴정'과 전문의약품인 소염진통제'탈니플루메이트정으로 두 제품 모두 저함습의 건조된 공기를 사용해 유기용매를 전혀 사용하지 않고 특수 제조공정으로 만들어져 유기용매의 잔류 우려가 없고 ...

한국경제TV | 2005.10.12 00:00

한국콜마는 최근 생동성 승인을 받은 의약품 위장관치료제와 소염진통제 등 2품목과 국내 2번째로 개발한 겔타입의 여드름피부치료 전문의약품을 식약청으로부터 승인받고 제약사를 통해 본격적인 판매활동에 들어간다고 밝혔습니다. 이번에 식약청 승인을 받은 제품은 위장관조절제'말레인산트리메부틴정'과 전문의약품인 소염진통제'탈니플루메이트정'으로 두 제품 모두 저함습의 건조된 공기를 사용해 유기용매를 전혀 사용하지 않고 특수 제조공정으로 만들어져 유기용매의 잔류 ...

한국경제TV | 2005.10.12 00:00

... 한단계 업그레이드된 수익성을 유지할 것으로 내다봤다. 이는 최근 퍼스트제네릭으로 발매된 대상포진치료제 팜크로바와 전립선비대증치료제 유로날 등 고마진 제품의 매출 호조가 예상되기 때문이라고 설명. 또 대형 제약사를 대상으로 한 생동성 위수탁사업의 매출도 크게 확대될 것으로 보여 향후 3년간 연평균 외형은 18.2% 늘어나 업계 평균 12.1%를 대폭 상회할 것으로 내다봤다. 매수 의견에 목표주가는 4만4000원 제시. 한경닷컴 강지연 기자 serew@...

한국경제 | 2005.09.21 00:00 | serew

독성동태시험 중 분석시험분야에서 국내 최초로 GLP기관으로 지정된 (주)바이오코아(대표 이경률. www.bio-core.com)는 국내 생동성시험 시장점유율 1위를 차지하고 있다. (재)서울의과학연구소에서 독립된 기업으로 임상시험 및 분석서비스와 신약개발지원서비스분야를 주로 담당하고 있는 (주)바이오코아는 그간의 약물분석기술 축적을 바탕으로 국내 최대 생물학적동등성 시험기관으로 자리 잡았으며 지난 5월 식약청으로부터 GLP인증기관을 획득하는 쾌거를 ...

한국경제 | 2005.08.18 00:00 | 박태화

... 개발을 진행하고 있는 데요. 출시시기는 2008년 이후가 될 것으로 회사측은 예상하고 있습니다. (앵커-3) 신약 개발에는 다소 시일이 걸릴 것으로 보이고요. 이밖에 하반기 출시 예정인 의약품들은 어떤 것이 있는 지요? CG-3 생동성 제품 출시 -05년 상반기 네오파정, 아테놀올정 -05년 하반기 관절염치료제 디크펜 -06년 상반기 고혈압치료제 칼딥정 -07년 상반기 고혈압치료제 코살정 (기자-3) 네 이 회사는 신약개발과 함께 생물학적 동등성 제품 개발에도 ...

한국경제TV | 2005.08.12 00:00

... 만료후 신약재심사기간 중에 있는 상태여서 위와 같은 규정을 들어 애보트사를 비롯한 다국적제약협회 등에서 식약청에 대해 이의를 제기하였고 식약청은 한미약품에 '허가지연' 통보를 하였음. 국내 제품출시 규정상 단순제네릭의약품은 생동성실험만 마치면 품목허가가 가능한데 동사의 '슬리머'는 단순제네릭이 아닌 오리지널 제품의 염기를 변경한 개량신약의 형태로 개발되었으며 따라서 식약청이 규정한 개량신약 개발지침에 따라 임상1상, 3상을 마쳤기 때문에 국내 규정상 품목허가에는 ...

한국경제 | 2005.03.17 09:33

... 사장은 연구개발(R&D)에도 남다른 관심을 쏟고 있다. 해마다 매출의 6%가량을 R&D에 투입하고 있다. 올해는 특히 개량 신약(제네릭 의약품) 개발에 역량을 집중시킬 계획이다. 이 회사는 현재 38개의 개량 신약에 대해 생동성 시험을 진행하고 있으며 2007년까지 3개의 개량 신약을 내놓는다는 목표다. 또한 성인병 치료제 분야에서 올해 5개의 신제품을 내놓을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이를 바탕으로 올해 유나이티드제약은 지난해의 5백20억원보다 ...

한국경제 | 2005.03.15 00:00

식품의약품안전청은 오는 7월부터 정제, 캡슐제,좌제 형태의 전문의약품에 대해 판매허가 신청시 생물학적 동등성(생동성) 시험 자료를 의무적으로 제출토록 할 방침이라고 25일 밝혔다. 현재에는 식약청 고시 특정 성분을 함유한 전문의약품에 대해서만 생동성 시험자료 제출이 의무화돼 있다. 식약청은 이를 통해 작년말 현재 850개였던 생동성 입증 품목수를 올해 말까지1천300개, 2006년까지 2천개로 각각 늘려 오리지널 약에 비해 값이 훨씬 싼 카피약의 ...

연합뉴스 | 2004.01.25 00:00

식품의약품안전청은 오는 7월부터 정제 캡슐제 좌제 형태의 전문 의약품에 대해 판매허가 신청시 생물학적 동등성(생동성) 시험자료를 의무적으로 제출토록 할 방침이라고 25일 밝혔다. 현재는 식약청 고시 특정성분을 함유한 전문 의약품에 대해서만 생동성 시험자료 제출이 의무화돼 있다. 식약청은 이를 통해 작년말 현재 8백50개였던 생동성 입증 품목 수를 올해 말까지 1천3백개,2006년까지 2천개로 각각 늘려 오리지널 약에 비해 값이 훨씬 싼 카피 약의 ...

한국경제 | 2004.01.25 00:00