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... PTSD로 인한 감정적 및 인지적 장애 대응에 있어 기존 치료 약물인 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(Selective Serotonin Reuptake inhibitor, SSRI)에 비해 더욱 개선된 효과를 보였다는 사실이 밝혀졌다. 비임상 행동학적 시험에서 불안, 우울 행동의 증가, 비정상적인 공포 등을 완화하는 데 우울증 치료 약물 플루옥세틴(Fluoxetine) 대비 유사한 수준의 효과를 확인했다. 인지 장애의 회복에 있어서는 플루옥세틴보다 더 우수한 결과를 나타냈다. 특히 ...

바이오인사이트 | 2024.04.02 09:25 | 김유림

한미약품이 최근 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(HM15275) 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 발표했다. 한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 정하고 지난 2월 29일 한국 식품의약품안전처에 IND를 제출했다. HM15275는 현재 임상 3상시험을 진행하고 있는 에페글레나타이드의 후속 비만 신약이다. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), ...

바이오인사이트 | 2024.04.01 14:43 | 이지현

... 기다리고 있는 시점에서 대표직을 맡게 되어 막중한 책임감을 느낀다”며 “모든 역량을 집중해 국내외에서 GV1001의 성공적인 상업화를 이뤄내겠다”고 밝혔다. 젬백스는 지난 28일 국내 PSP 2상 임상시험의 환자 모집을 완료하여 올해 말 모든 환자의 투약이 마무리될 예정이다. 아울러 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PSP 2상 임상시험계획(IND)을 승인받아 글로벌 신약 개발을 본격화했으며, 알츠하이머병 글로벌 임상시험도 미국 ...

바이오인사이트 | 2024.04.01 09:20 | 김유림

... 보건복지부, 건강보험심사평가원 등의 빠른 약가 심사 및 승인을 거쳐 4월에 제품을 출시할 수 있게 됐다. 에피스클리 임상 3상을 주도한 장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “삼성바이오에피스가 유리한 위치에 있어 시장을 주도할 ... 진행했으며, 이후에도 PNH 치료의 약가 비용 부담을 고려해 도움이 필요한 국내 환자들의 치료를 위해 적극 나서왔다. 임상에 참여한 환자들에게 최대 2년간 제품을 무상으로 제공하고, 임상시험용 의약품의 치료목적 사용 승인을 얻어 별도의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.01 09:08 | 안대규

... 현실화하고 있다. 31일 업계에 따르면 미국 바이오 스타트업 바이오넛은 약물전달체 역할을 하는 마이크로로봇의 임상 1상을 올해 말 시작할 계획이다. 마이크로로봇을 치료에 활용하는 세계 첫 임상시험이다. 이들이 개발한 마이크로로봇은 ... 취리히공대 교수는 지난해 학술지 ‘사이언스’에 “신약 후보물질 중 30%는 독성으로 임상에 실패하는데 대부분 약물전달 방법이 잘못돼 발생한다”며 “마이크로로봇은 독성으로 쓰지 못한 ...

바이오인사이트 | 2024.03.31 18:58 | 이영애

희귀·난치질환 치료제 전문기업 티움바이오의 주요 파이프라인(후보물질) 임상 데이터가 올해 모두 나오는 만큼 기술이전에 대한 기대감이 높아졌다고 현대차증권이 29일 분석했다. 티움바이오는 오는 5월 자궁내막증 치료제 ... 연구원은 “TU7710은 반감기가 6~7배 가량 길 것으로 기대한다”며 “유럽 임상 1b상은 지난 20일 임상시험계획서(IND) 제출을 완료했다”고 말했다. 남정민 기자 peux@h...

바이오인사이트 | 2024.03.29 11:14 | 남정민

... 것”며 “이번 발명을 통해 다양한 플랫폼에 적용을 확장할 수 있는 지적재산권을 확보하고 특허권의 연장까지 가능할 것”이라고 했다. 하이브로자임 플랫폼은 알테오젠이 독자 개발한 정맥주사제형 의약품을 피하제형으로 변경하는 기술이다. 현재까지 MSD와 인타스, 산도스 등 총 4개사에 기술수출 했다. 그 중 두 개 제품은 품목허가를 위한 임상시험을 진행하고 있다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.03.29 09:41 | 김유림

국내 신약개발사 나이벡이 자체 개발한 신약물질 ‘NP-201’에 대해 전임상 실험에서 폐동맥고혈압 치료에 탁월한 효능이 있다는 사실을 확인했다고 28일 밝혔다. 나이벡은 NP-201의 글로벌 임상에 폐동맥고혈압도 ... 됐다”라고 말했다. 그는 이어 “얼마 전 염증성 장질환치료제로 적응증을 확대해 미국 FDA에서 임상 진행을 위한 임상시험계획 제출 전 사전 미팅(Pre-IND)도 마쳐 글로벌 임상에 속도를 내고 있다”라며 ...

바이오인사이트 | 2024.03.28 13:54 | 이우상

... 나선다. 셀리드는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획(IND)을 베트남 보건부(MOH)와 필리핀 식품의약국(FDA)로부터 각각 승인받았다고 27일 밝혔다. ... BVAC-C의 연구자 주도 병용투여 임상시험은 국제 학술대회에서 중간결과 발표를 준비하고 있으며, 이 결과는 후기 임상시험 개발 전략에 중요한 기반이 전망이다. 또한 두경부암을 적응증으로 하는 BVAC-E6E7의 임상 1/2a상 시험도 ...

바이오인사이트 | 2024.03.27 15:06 | 이우상

... 주도해왔다"며 "주가가 급등하고 짧게 횡보하는 시점에 대규모 지분 매도 소식이 전해진 건 시장 전체에 부정적 영향을 끼칠 것"이라고 내다봤다. 신약개발 기업의 주가가 고점에 근접했다는 분석도 나온다. 기술수출과 임상시험 등의 호재가 대부분 주가에 반영됐다는 이유에서다. HLB는 간암치료제의 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부가 올해 5월에 결정될 것으로 알려지면서 올해에만 주가가 131% 뛰었다. 마찬가지로 폐암치료제의 미국 FDA 승인을 기다리는 ...

한국경제 | 2024.03.27 14:53 | 전효성