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바이오의약품 위탁개발 및 분석(CDAO) 기업 프로티움사이언스가 HK이노엔으로부터 20억원을 투자받았다고 4일 발표했다. 티움바이오의 자회사인 프로티움사이언스는 바이오벤처나 연구기관 등으로부터 의뢰를 받아 단백질 분석, 안정성 시험, 세포주와 배양 공정 개발 등을 대행해준다. 이외 임상시험 신청에 필요한 자료작성 및 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공한다. 프로티움사이언스는 최근 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)를 포함한 펩타이드 치료제 ...

바이오인사이트 | 2024.04.04 11:29 | 남정민

... CAR-M 후보물질 개발 중단을 발표했다. 약 40%에 이르는 인원 감축도 예고했다. CAR-M 개발 진영 중 가장 임상개발 속도가 빠른 카리스마 테라퓨틱스가 자체적인 CAR-M 개발 중단을 발표하면서 업계에 파장도 예상된다. 3일 ... 인원을 감축하기로 했다. CT-0508을 대체할 선도 후보물질 자리에는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인을 받은 CAR-0525가 올랐다. CAR-0525는 대식세포로 분화하기 전의 면역세포인 단핵...

바이오인사이트 | 2024.04.03 12:06 | 이우상

프랑스 입센은 미국 수트로바이오파마의 전임상 단계 항체약물접합체(ADC) ‘STRO-003’을 도입하는 계약을 맺었다고 2일(현지시간) 밝혔다. 단계별 기술료(마일스톤)과 단계별 경상기술사용료(로열티)를 ... 9000만달러(약 1200억원)가 포함됐다. 입센은 STRO-003에 대한 글로벌 독점 권리를 확보했다. 입센은 임상시험계획(IND) 제출을 포함한 임상 1상 준비부터 후속 임상 개발 및 글로벌 상업화를 진행할 예정이다. STRO-003은 ...

바이오인사이트 | 2024.04.03 11:18 | 박인혁

... 체결했다고 3일 밝혔다. 또한 비보존그룹이 연구개발 중인 파이프라인에 대한 전략적 파트너십 및 투자, 양사 제품 협력 방안 등도 논의한다. 비보존이 자체 개발한 오피란제린은 수술 후 통증에 사용되는 비마약성 진통제이다. 국내 임상 3상 시험을 통해 유효성을 입증한 국산 신약이다. 올해 식품의약품안전처 품목허가를 앞두고 있다. 비보존그룹은 식약처 품목허가 획득 후 오피란제린을 완제품 형태로 보령에 제공하고, 양사가 유통 및 판매에서 역할을 분담한다. 또 비보존이 ...

바이오인사이트 | 2024.04.03 09:31 | 김유림

... 허가받는 게 목표입니다.” 조안나 제이인츠바이오 대표는 2일 “올해 상반기 JIN-A02의 임상 1상 시험이 마무리된다”며 “용량 결정 후 하반기 임상 2상에 진입할 것”이라고 ... ‘신약 드림팀’이 뭉쳤다. 이광호 한국화학연구소 책임연구원이 물질을 발굴했다. 조 대표는 글로벌 제약사와 임상시험수탁기관(CRO)에서 15년 넘게 근무한 임상전략 베테랑이다. 폐암 분야 세계적 석학인 조병철 연세암병원 폐암센터장은 ...

바이오인사이트 | 2024.04.02 17:50 | 이지현

... 자국 군인들을 위한 국가전략물자로 NT-I7 도입을 고려하고 있다. 국가전략물자에 포함되면 사람을 대상으로 한 임상시험 없이 동물시험 결과만으로 신약 허가를 받을 수 있다. NT-I7의 치료 대상인 급성 방사선 증후군은 핵폭발 방사선 ... 타자다. 모두 면역세포 수를 다시 늘려주면 되는 병이다. 오 대표는 “설립 중인 폴란드 법인이 유럽 ICL 임상의 거점이 될 것”이라고 말했다. 이어 “신약 허가는 순차적이 아니라 동시다발적으로 진행할...

바이오인사이트 | 2024.04.02 17:47 | 이우상

...K/HCC’의 사용유효기간을 준수하지 않고 투여했다는 지적이 나왔다. 박셀바이오는 투여한 환자들에게서 안전성 문제는 없었으며, 이미 종료된 임상인 만큼 임상시험 정지로 인한 일정 지연 등의 피해는 없다고 했다. 회사측 설명에 따르면 박셀바이오는 Vax-NK/HCC의 안전성 시험 결과에 근거해 사용유효기간을 24시간에서 48시간으로 변경하겠다는 자료를 식약처에 제출했다. 이에 따라 임상시험계획서 변경 과정에서 사용유효기간이 48시간 변경됐다고 ...

바이오인사이트 | 2024.04.02 14:52 | 이우상

... 항체치료제 사용에도 전혀 반응이 없는 아토피 피부염 환자의 치료를 위해 한림대 강남성심병원이 신청했다. 강남성심병원은 퓨어스템-에이디의 임상 3상 시험기관이었다. 회사 관계자는 “퓨어스템-에이디의 치료효과에 대한 임상의의 신뢰와 기대감 또한 반영된 것으로 보인다”고 했다. 현재 퓨어스템-에이디는 임상 3상은 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 환자 315명을 대상으로 투약을 마치고 데이터 분석을 준비하고 있다. 투약 후 1년이 지난 환자들을 ...

바이오인사이트 | 2024.04.02 10:25 | 이우상

박셀바이오가 규제기관의 승인을 받지 않고 사용기간을 임의로 변경한 의약품을 임상시험에 사용해 당국으로부터 임상시험 정지 처분을 받았다는 소식에 급락하고 있다. 2일 오전 9시38분 현재 박셀바이오는 전일 대비 2230원(10.72%) ... 박셀바이오에 대해 전날부터 5월15일까지 진행성 간세포암 환자 대상의 자연살해(NK) 세포치료제 후보물질에 대한 임상 2a상 연구업무 정지 처분을 내렸다. 식약처장의 변경승인을 받지 않고, 기존에 승인받은 임상시험용 의약품의 사용기간을 ...

한국경제 | 2024.04.02 09:43 | 한경우

동아에스티가 자회사 뉴로보 파마슈티컬스에서 개발하고 있는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 글로벌 임상 2상을 올해 안에 마무리하겠다는 계획을 내놨다. 뉴로보는 MASH치료제로 개발하고 있는 'DA-1241'의 ... 2b상도 진행하고 있다. DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보 파마슈티컬스는 이들 임상시험을 올해 하반기 마무리할 계획이다. DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 계열내 최초(First-in-Class) ...

바이오인사이트 | 2024.04.02 09:38 | 이지현