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... AI 기술을 적용하고 있다. 신약개발에 AI를 활용하면서 기간과 비용을 효과적으로 사용할 수 있게 됐고, AI는 후보물질 도출 단계부터 임상시험까지 모두 활용이 가능하다. 후보물질 도출 단계의 경우 다량의 논문 탐색이 가능해 개발주기가 15년에서 7년으로 단축될 수 있고, 약물 상호작용 예측을 통해 임상시험 설계 단계의 시행착오도 줄일 수 있으며, 의약품 제조 단계 및 인허가 등 임상 진행에서도 중요한 역할을 할 수 있을 것으로 기대된다. 세계 ...

바이오인사이트 | 2024.04.22 07:23 | 이지현

... 다음 이를 각 피험자의 환각 경험 설문조사 결과와 비교·대조했다. 설문 결과는 MRI 신호 데이터와 일치했다. 환각을 느꼈다고 응답한 피험자의 경우 VR 조작 수준과 격자세포 활성에서 유의미한 정비례 관계가 나타났다. 임상시험은 스위스 느샤텔병원이 담당했다. KIST 관계자는 “여러 신체 감각 자극만으로 자기상환시와 격자세포 활성을 유도할 수 있다는 사실을 임상시험으로 처음 입증했다”며 “다양한 정신질환이나 신경질환으로 ...

한국경제 | 2024.04.19 18:36 | 이해성

... 식욕을 억제해 체중 감량을 돕는 용도로 쓰였는데, 체중 감량에 효과적이라는 입소문이 돌면서 다이어트약으로 쓰이고 있다. 하지만 오젬픽에 포함된 성분이 임신에 영향을 주는지 여부는 아직 확인된 바 없다. 당초 해당 약물의 초기 임상시험에서 임신 관련 연구는 확인 대상이 아니었다. 다만 일부 전문가들은 체중 감소로 인해 배란 기능이 개선되는 등 몸 상태가 좋아지면서 임신에 영향을 줄 가능성이 있다고 추정하고 있다. 일각에선 약물의 성분이 피임약의 흡수를 방해한다고 ...

한국경제 | 2024.04.19 17:52 | 장지민

... 경쟁력 부문으로 나눠 총 34개 부문(경쟁력 14개, 산업 20개)에서 수상자를 선정했다. 한올바이오파마는 글로벌 임상개발 역량과 항체 연구능력을 바탕으로 혁신신약개발을 이끌어온 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다. 한올바이오파마는 ... 영역을 확대했다. 지난 2007년 설립된 수원 바이오연구소와 미국 현지법인 HPI는 현재 항체 연구력과 글로벌 임상시험 역량을 바탕으로 신약개발 성과를 이끌어 내며 한올바이오파마의 연구개발 중심부로 자리매김하고 있다. 이후에도 매년 ...

바이오인사이트 | 2024.04.19 09:49 | 이영애

... 최소화하는 과학적 근거와 토대를 마련하기 위한 것이다. 장 부사장은 미국 오하이오 주립대에서 약학 박사학위를 취득 후 박사후연구원(Post-Doc) 과정을 거쳐 FDA에서 20년간 근무했다. FDA의 약물평가연구센터(CDER)에서 임상연구, 약물평가, 임상시험계획서(IND), 신약 허가신청(NDA) 심사업무를 수행했다. 이날 발표에서 장 부사장은 미국 식품의약국(FDA)에 정립돼 있는 규제과학 관련 여러 정책과 가이드라인 사례를 소개했다. 해당 정책들은 업계의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.19 09:48 | 김유림

... 이병철 카나프테라퓨틱스 대표는 빅파마에서 직접 다양한 신약개발을 했고 성과를 낸 경험이 있다. 카나프테라퓨틱스는 비임상 단계에서 기술수출을 자신한다. 이 대표는 “기술수출은 기술력도 중요하지만, 결국 빅파마의 트렌드에 맞아야 ... 등에서 임상 1상부터 허가용 임상, 허가기관 실사까지의 경험을 보유하고 있다. 특히 베링거인겔하임에서는 1상 폐암 시험의 글로벌 프로젝트 매니저로서 다국적 제약사의 임상개발을 경험했다. 재무를 담당하고 있는 박창원 부사장은 두 차례의 ...

바이오인사이트 | 2024.04.19 08:37 | 김유림

... 다양하다. 글로벌 진출 전략을 고민하는 기업을 위해서 몇 가지 방향성을 제시하려고 한다. 글로벌 진출 전략은 초기 임상개발 단계부터 고민해야 글로벌 진출 전략은 언제부터 고민해야 할까. 과장되게 들릴 수 있으나 개발 초기부터 이 제품을 ... VBP), 국가의료보험목록(NRDL) 등의 규제를 강력하게 적용해 약가 예측 및 방어가 쉽지 않다. 다국가 임상시험 결과를 가교 임상 없이 활용할 수 있는지에 대한 규제 확인도 필요하다. 먼저 진출하는 국가의 가격이 나중에 진출하는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.19 08:36 | 안대규

... 투여 용량, 투여 주기 등이 정해진다. 암 환자 치료에 화학항암제 사용이 주류를 이루던 시기가 있었다. 이때는 임상시험을 통해 정해진, 환자가 약제의 독성을 감내할 수 있는 최고 용량을 최대한 길게 투여하는, 즉 인체 내에 가능한 한 ... 약효가 가장 높게 나오는 혈중이나 국소 장기 농도가 약리학적으로 가장 높은 농도가 아니고, 최저와 최고 농도 사이에 임상적으로 가장 좋은 효능과 환자의 예후를 보이는 용량이 있다는 것이다. 셋째는 치료 약물의 농도를 계속해서 유지하는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.19 08:11 | 이지현

... 대한 특허를 등록하고, 이후 미국에 약 30여 건의 특허를 출원했다. 현재 미국 매사추세츠공과대학(MIT)와 임상을 진행중이며, 아폴론 연구원이 현지에서 참여하고 있다. 홍아람 아폴론 대표는 최근 미국 식품의약국(FDA)가 처음으로 ... 차례에 걸쳐 투자하게 됐다”고 말했다. 아폴론은 내년 하버드의대 산하의 조슬린 당뇨센터와 환자 대상 임상시험을 진행한 후 곧이어 FDA 허가에 도전할 계획이라고 밝혔다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.04.18 13:35 | 오현아

... 지속되는 것을 확인했으며 이를 기반으로 식약처로부터 2상시험을 면제받았다. 경피 약물전달 체계(TDDS) 기술을 적용해 기존에 주로 사용되는 경구제보다 복용주기를 3배 이상 대폭 개선하고 부작용도 감소시켰다. 이번 임상 3상 시험은 과민성 방광 환자 686명을 대상으로 UIP-620의 유효성 및 안전성 평가를 목적으로 한다. 국내 임상시험 실시기관에서 UIP-620 또는 위약을 투여하는 방식으로 진행되며, 임상 3상은 약 24개월 정도 소요될 예정이다. ...

바이오인사이트 | 2024.04.18 10:21 | 이영애