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... 유효물질(hit) 탐색, 선도물질(lead) 도출 및 최적화(optimization), 후보물질(candidate) 개발 및 전임상시험을 거쳐 임상시험에 이르기까지의 연구과정을 거쳐야 한다. 통계적으로 새로운 물질이 신약이 되기까지 10~17년, ... ‘INS018_055’에 대해 최초로 희귀의약품 지정을 받았다. 인실리코메디신은 지난해 6월 해당 물질의 임상 2상 시험에 착수했다고 발표했다. 약물 용도 변경 또는 재배치(Drug Repurposing)로 알려진 프로세스는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:35 | 박인혁

... 창출 기회를 모색할 수 있다. 주요국 정부는 국민건강 증진을 위해 희귀의약품 개발을 독려하는 정책의 일환으로 임상시험 세액 공제부터 연구보조금 및 행정비용 지원, 신속심사 또는 우선허가 절차를 통한 빠른 시장 진입과 시판 후 시장독점권까지 ... 아니라 오픈이노베이션을 활용하여 희귀의약품을 개발한다. 글로벌 대형제약사도 다양한 희귀의약품의 후보물질 발굴부터 전임상·임상시험의 전체 가치사슬 단계를 단독으로 수행하기에는 부담이 크기 때문이다. 바이오텍 입장에서도 글로벌 ...

바이오인사이트 | 2024.04.16 08:25 | 박인혁

첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 임상 3상에서 50·60대 환자를 대상으로 무릎연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’의 효능을 확인했다. 바이오솔루션은 관절연골이 손상(결손)된 환자 104명을 ... 있다. 회사는 손상된 연골부위에 작은 구멍을 뚫는 방법으로 충격을 주어 재생을 촉진하는 미세천공술을 대조군으로 임상시험을 진행했다. 성인 104명을 무작위로 나눠 52명에는 카타라이프를, 나머지 52명에는 미세천공술을 배정했다. 이번 ...

바이오인사이트 | 2024.04.15 15:15 | 이우상

... 받았다. 총 누적 투자액은 280억원이다. 다안바이오테라퓨틱스는 표적항암제 ‘렉라자’의 임상연구책임자(PI)로 잘 알려진 조병철 연세암병원 폐암센터장이 설립했다. 고형암에 특이적인 T세포 수용체 (TCR)를 ... 개발하겠다”고 했다. 회사 측은 2026년에 선두 후보물질인 EGFR 돌연변이 폐암 대상 세포치료제 ‘DN-101’을 임상시험에 진입시키겠다는 계획이다. 이우상 기자 idol@hankyung.com

바이오인사이트 | 2024.04.15 11:00 | 이우상

샤페론은 지난 11~13일 여수에서 개최된 ‘대한면역학회 2024 춘계학술대회’에서 국내 임상 2상을 통해 확보한 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel)’의 안전성 및 정밀의학 기반의 ... 15일 밝혔다. 성승용 샤페론 대표는 “경·중등증 아토피 환자들에서 이중맹검, 위약 대조시험으로 국내 5개 병원에서 진행한 임상 2상 연구 결과 70% 이상의 환자가 샤페론이 선정한 바이오마커에 대해 양...

바이오인사이트 | 2024.04.15 09:01 | 이영애

... 올린 아일리아(Eylea) 등 총 11개 제품이 있다. 빅파마로 성장시킨 항체 플랫폼 리제네론은 30개 이상의 임상 파이프라인을 보유하고 있다. 파이프라인의 대다수는 T세포 인게이저(T cell engager)이거나 항체를 기반으로 ... 경쟁약물로 개발 중인 경구형 비만 치료제 대비 경쟁력이 낮다고 판단했기 때문이다. 이처럼 10년간 3개 파이프라인이 임상시험 최종단계에서 연속 실패하면서 리제네론은 생존의 위기에 내몰렸다. 리제네론의 위기와 부활 리제네론의 대표인 슐라이퍼는 ...

바이오인사이트 | 2024.04.15 08:24 | 김유림

... 함께 하는 연구에 대해 소개해달라. A. 앙드레 부원장 제약회사들과 크게 세 가지 연구를 진행한다. 첫 번째는 임상 연구다. 우리 병원의 환자가 제약사의 임상시험에 참여하거나, 제약사의 약으로 의료진이 자체적인 임상시험을 진행하기도 ... 보는 게 강점이었다. 의사가 환자를 많이 보는 게 굉장히 부담이 되지만 사실은 그 자체로 큰 자산이다. 클리니컬 임상 시험을 하는 데 강점이 생기기 때문이다. 임상시험에 들어가는 환자가 늘면 바이오 샘플도 많아진다. 임상시험, 중개연구 ...

바이오인사이트 | 2024.04.15 08:16 | 이지현

국내 바이오벤처 자이메디가 폐동맥고혈압 신약 개발에 도전장을 냈다. 미국 국립보건원(NIH)이 임상비용의 대부분을 지원해줘 이 회사의 신약 후보물질에 대한 기대가 높아지고 있다. 김성훈 자이메디 대표(사진)는 최근 인터뷰를 하고 ... 폐동맥에 면역세포가 몰려들수록 염증이 심해지고 혈관이 좁아져 혈압이 높아진다는 데서 착안했다. 실험쥐를 이용한 전임상 시험에서 효능을 확인했다. 김 대표는 “폐동맥고혈압의 근본적인 원인을 고치는 약으로 개발하고 있다”고 ...

바이오인사이트 | 2024.04.14 19:03 | 이우상

... 유상증자는 기업 가치 향상 및 주요 파이프라인의 안정적 개발을 위해 결정됐다. 확보한 투자금은 대부분 아토피 치료제 임상 연구, 이중항체(파필리시맙) 나노바디 사업화에 사용될 예정이다. 이번 일반공모 유상증자의 예정발행주식수는 총... 한국투자증권이다. 샤페론은 현재 ‘누겔(NuGel)’은 작년 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미국 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받아 첫 환자 등록을 올해 3월 1일부터 순조롭게 시작했다. 미국 임상 2상은 다양한 ...

바이오인사이트 | 2024.04.12 18:01 | 이영애

젬백스앤카엘이 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 글로벌 임상 2상 시험 환자 모집을 마쳤다고 12일 발표했다. 이번 임상시험에는 미국에서 83명, 유럽에서 116명으로 총 199명 환자가 등록됐다. ... 밝혔다. 젬백스는 또 다른 신경퇴행성질환이면서 희귀질환인 진행성핵상마비 치료제 개발도 진행 중이다. 국내 최초 임상이기도 한 2상 임상시험의 환자 모집을 마쳤으며 연내 모든 환자의 투약이 마무리될 예정이다. 아울러 FDA의 임상 ...

바이오인사이트 | 2024.04.12 10:27 | 이우상