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HLB그룹 편입 이후 매출 성장을 거듭해온 HLB제약이 또 다른 도약을 준비하고 있다. 올해 자체 생동성 시험을 마친 제네릭의약품(복제 의약품) 신제품 16개를 출시하고 향남공장을 본격 가동해 위탁생산사업 규모를 늘리겠다는 목표다. 건강기능식품 신규 브랜드를 출시하고 플랫폼 기술 기반의 개량신약 개발도 본격화하는 등 사업다각화도 추진 중이다. HLB제약은 제네릭의약품을 만드는 기업이다. 다른 제약사의 의뢰를 받아 의약품을 생산해 납품하는 위탁생산(CMO)과 ...

바이오인사이트 | 2023.02.13 09:12 | 박인혁

... 상장을 추진하는 바이오인프라는 지난해 한 차례 상장을 철회했고, 지아이이노베이션도 상장 통과까지 꽤 많은 시간이 걸렸습니다. 공모가도 영향을 받을 것 같은데, 회사들의 전략 어떻습니까? 바이오인프라는 복제약 생물학적 동등성(생동성)시험에서 국내 1위의 임상수탁기관(CRO) 업체로, 지난해 11월 상장한 디티앤씨알오와 같은 사업 분야를 영위하는 업체입니다. 바이오인프라는 지난해 11월 진행한 기관투자자 대상 수요예측에서 흥행이 부진하자 상장을 철회한 바 있습니다. ...

한국경제TV | 2023.02.10 19:14

바이오인프라는 생물학적 동등성(생동성) 시험 및 임상 1상에 특화된 CRO다. 2007년 설립했다. 2009년과 2018년에 식품의약품안전처로부터 비임상시험실시기관(독성동태 분석) 및 임상시험검체분석기관으로 각각 지정됐다. 세계보건기구(WHO) 제공 의약품에 대한 사전 평가 실사인 ‘WHO Audit’에서 적합 판정을 받았다. 바이오인프라는 2021년 식품의약품안전처 생동성 시험계획서 승인 건수 기준 120건을 기록했다. ...

바이오인사이트 | 2023.02.06 09:51 | 박인혁

... 리보핵산(mRNA) 백신 개발사인 CSPC 등이 참여한 것으로 알려졌다. 이들 업체는 "팍스로비드 복제약 생산을 위한 규제기관 등록을 준비하라"는 권고에 따라 복제약 효과가 오리지널 의약품과 생물학적 동등성을 갖췄는지를 확인하는 생동성 시험을 진행, 이달 내로 검사 결과를 NMPA에 제출할 예정으로 알려졌다. 중국 NMPA와 국무원 측은 팍스로비드 복제약 계약 추진과 관련한 로이터의 질의에 답변을 거부했다. 다만 화이자 대변인은 "중국에서 적절한 팍스로비드 공급 ...

한국경제 | 2023.01.07 07:47 | YONHAP

... 생산할 수 있는 능력(CAPA)을 갖췄다. 팜젠사이언스는 올해 공격적인 설비 투자를 진행했다. 생산 물량 확대에 힘입어 100%에 육박하는 가동률을 기록한 데다, 제네릭(동일 성분 합성의약품) 29품목에 대한 생물학적동등성(생동성)을 확보해서다. 주목할 점은 팜젠사이언스는 최근 매출이 연평균 13.8% 성장하고 있다. 약 5년 전부터 집중적으로 수탁 물량과 자사 생산 물량을 늘린 덕분이다. 코로나19 대유행 시기에는 호흡기 품목 생산도 70% 가량 늘은 바 ...

한국경제 | 2022.12.15 13:45

... 내부경영진 판단과 외부 전문가들의 조언을 얻어 공모를 철회한다"고 전했다. 이어 "향후 시장 상황을 고려해 기업 가치를 온전히 평가받을 수 있는 시점을 지속적으로 검토할 계획"이라고 덧붙였다. 바이오인프라는 최근 진행한 기관투자자 대상 수요예측에서 부진한 성적을 얻은 것으로 알려졌다. 2007년 설립된 바이오인프라는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 실시하는 회사다. 이영호기자 hoya@wowtv.co.kr

한국경제TV | 2022.11.22 08:21

... 제고할 수 있는 시간이 필요하다는 내부경영진 판단과 외부 전문가들의 조언을 얻어 공모를 철회한다"고 전했다. 이어 "향후 시장 상황을 고려해 기업 가치를 온전히 평가받을 수 있는 시점을 지속적으로 검토할 계획"이라고 덧붙였다. 바이오인프라는 최근 진행한 기관투자자 대상 수요예측에서 부진한 성적을 얻은 것으로 알려졌다. 2007년 설립된 바이오인프라는 제네릭 생동성시험과 개량신약 1상 임상 등의 임상 약동학 시험을 실시하는 회사다. /연합뉴스

한국경제 | 2022.11.22 08:16 | YONHAP

... 영향으로 지난 3년간 매출이 연평균 33% 늘었다”며 이와 같이 말했다. 바이오인프라는 2007년 설립된 임상수탁기관(CRO)이다. 생물학적동등성시험 및 임상 1상에 특화됐다. 연내 코스닥시장 상장을 목표하고 있다. 생동성시험은 사람을 대상으로 제네릭(합성의약품 복제약)과 원조약을 비교해 흡수율 등 생체이용률이 통계적으로 동등한지를 확인하는 시험이다. 같은 화학식으로 만든 합성의약품의 효과 및 안전성이 원조약과 같다는 것을 증명하는 과정이다. 제네릭은 생동성시험에 ...

바이오인사이트 | 2022.11.17 15:59 | 박인혁

... 펩트론 관계자는 “루프린의 물질 및 제조 특허는 모두 만료됐으나, 제조 공정 등이 까다로워 국내뿐 아니라 선진국에서도 생물학적 동등성을 재현한 제네릭이 없는 상태”라고 말했다. 펩트론에 따르면 PT105는 이번 생동성시험 결과를 통해 일본 외 지역에서 루프린과 약동학(PK) 동등성을 최초로 확보한 제네릭이 된다. 펩트론은 약효 지속 기술인 ‘스마트데포’를 적용해 루프린의 1개월 지속 방출 양상(패턴)까지 동등하게 구현했다는 ...

바이오인사이트 | 2022.11.17 15:32 | 남정민

... 거래되고 있다. 공모 당시 희망밴드로 2만2000~2만5000원을 제시했지만 희망밴드 하단을 밑도는 1만7000원에 공모가를 확정한 바 있다. 바이오인프라는 비임상과 임상시험을 위탁 받아 시험 결과를 전달하는 CRO업체로 2021년 생동성시험 승인 건수 기준 국내 점유율 1위를 차지하고 있다. 특히 분석에 있어 국내에서 유일하게 세계보건기구(WHO) 실사를 통과, 화이자의 위탁 시험을 실시하는 등 높은 품질과 신뢰도를 인정받고 있다. 이 대표는 "바이오인프라는 ...

한국경제 | 2022.11.17 14:02 | 차은지