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... “두 개의 주력 파이프라인의 사업화에 대한 기대가 높다”고 말했다. 국내에서 유일하게 프로탁 미국 임상 착수 유빅스테라퓨틱스는 국내 프로탁 회사 중 가장 개발 속도가 빠르다. 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 프로탁 플랫폼을 적용한 혈액암 치료제 신약 후보물질인 UBX-303-1의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 6~7월 중 첫 환자의 투약을 개시한다. 임상 1차 지표로 약 30명의 환자에서 용량 증량에 따른 약물의 ...

바이오인사이트 | 2024.05.14 08:30 | 김유림

... 지난해 12월 독일 머크가 자사의 ADC 기술과 글로벌 프로탁 리더 회사 C4테라퓨틱스(C4 Therapeutics)의 TPD 기술을 결합해 DAC를 공동개발하는 계약을 체결했다. 같은 해 11월 BMS는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성 골수성 백혈병 또는 고위험 골수형성이상증후군 환자 치료제로 임상시험계획(IND) 승인을 받은 국내 기업 오름테라퓨틱의 DAC 파이프라인 ORM-6151(현재 BMS-986497)을 선급금 1억 달러(약 1384억 ...

바이오인사이트 | 2024.05.14 08:20 | 김유림

... 이후 ‘신약 개발 명가’의 자존심을 회복하고 있다는 분석이다. 면역항암제로 혁신신약 노려 13일 업계에 따르면 LG화학은 고형암(난소암)을 대상으로 한 CAR-T 치료제 임상을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND)을 다음달 신청할 계획이다. CAR-T 치료제는 한 번 투여로 대량의 암세포를 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 불린다. 이외에도 LG화학은 동종 유래 CAR-NK 치료제 등 총 두 개의 ...

바이오인사이트 | 2024.05.13 18:16 | 이영애

...;을 처음으로 미국 시장에 선보인다. 딥브레인은 뇌 영역 100곳의 부피 및 정상군 대비 백분율 정보를 바탕으로 알츠하이머 치매 등 퇴행성 뇌질환 진단을 돕는 AI 의료기기다. 뷰노의 주력 제품 딥카스에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가도 연내 나올 전망이다. 이외 흉부 엑스레이 판독 보조 AI 솔루션 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’도 올해 FDA로부터 허가받는 것이 목표다. 뷰노는 아직까지 영업손실을 기록하고 있지만 연내 분기 기준 흑자 전환을 ...

바이오인사이트 | 2024.05.13 18:15 | 남정민

... 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 오크레부스주는 지난해 9조6300억원을 벌어들인 스위스 제약사 로슈의 매출 1위 품목이다. 로슈는 오크레부스주를 IV 방식 대신 피하주사(SC) 방식으로도 개발 중이다. 피하주사는 2시간 이상 걸리던 투약 시간을 10분 이내로 줄일 수 있는 것으로 알려졌다. 지난해 7월 성공적인 임상 결과를 발표했고 올해 9월 미국 식품의약국(FDA) 승인 여부가 발표된다. 이영애 기자

바이오인사이트 | 2024.05.13 18:14 | 이영애

... 부임 이후 ‘신약 개발 명가’의 자존심을 회복하고 있다는 분석이다. 항암제로 혁신신약 노린다 13일 업계에 따르면 LG화학은 고형암(난소암)을 대상으로 한 CAR-T 치료제 임상을 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND)을 다음달 신청할 계획이다. CAR-T 치료제는 면역세포인 T세포가 암세포를 표적으로 삼도록 조작해 제거하는 면역항암제다. 한 번 투여로 대량의 암세포를 사멸할 수 있어 ‘꿈의 항암제’로 ...

바이오인사이트 | 2024.05.13 17:15 | 이영애

... 있다. 아비나스는 전립선암 치료제 ARV-110, 유방암 치료제 ARV-471에서 임상을 통해 처음으로 프로탁에 대한 개념증명(Proof of Concept, PoC)을 입증했다. 현재 2025년 두 개의 프로탁 파이프라인의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 하고 있다. ARV-471은 에스트로겐 수용체(ER) 단백질 분해제다. 아비나스는 ARV-471을 화이자와 공동으로 개발 중이다. 2021년 화이자는 ARV-471의 공동개발을 위해 아비나스에 당시 10억 달러(1조1500억 ...

바이오인사이트 | 2024.05.13 08:46 | 김유림

...s Targeting Chimera, PROTAC)이라는 개념이 등장한 이래 프로탁과 분자접착제(Molecular Glue, MG) 등 다양한 종류의 TPD 약물의 개발이 진행됐다. 하지만 2024년 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 의료 현장에서 사용되고 있는 약물은 극히 한정돼 있다. 다발골수종(Multiple Myeloma)의 표준치료제인 레날리도마이드(Lenalidomide, 상품명 레블리미드 Revlimid), 포말리도마이드(Pomalidomide, ...

바이오인사이트 | 2024.05.13 08:43 | 김유림

... 저해하면서, ER의 분해를 촉진하는 기전을 가지고 있다. 이는 다른 호르몬제제보다 ESR1의 변이 같은 치료 저항성에 더 강한 것으로 알려졌다. 이와 비슷한 기전을 가진 엘라세스트란트(elacestrant)도 2023년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(Selective Estrogen Receptor Degrader, SERD)라고 불리는 이러한 치료제들은 여전히 기본적으로 ER의 리간드 결합 도메인(Ligand Binding Domain, ...

바이오인사이트 | 2024.05.13 08:35 | 김유림

... “전 세계 공중 보건을 위해 중요한 파트너십”이라며 “노바백스의 독자적인 재조합 단백질 기술과 사노피의 리더십을 결합할 것”이라고 말했다. 노바백스는 2022년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용을 승인받으며 4번째 코로나19 백신을 선보였다. 하지만 엔데믹 시대에 접어든데다 심근염 등 부작용이 문제가 되며 실적 부진이 이어졌다. 연간 매출은 2022년 20억 달러에서 지난해 9억8400만달러로 급감했다. 이에 ...

바이오인사이트 | 2024.05.12 11:01 | 이영애