[한국경제] 뉴스 1-10 / 25,680건
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'짬뽕 국물' 이렇게 만들었다니…'대장균' 범벅이었다
... 소재)가 만든 ‘임사부짬뽕용분말’에서 기준 규격에 부적합한 대장균이 검출됐다. 해당 식품 유형은 복합조미 식품으로, 검사 및 단속 기관은 아이에스에이연구원으로 알려졌다. 회수에 나선 제품은 100g 단위로 포장돼 시판됐다. 제조 일자는 2024년 4월11일이며, 소비기한은 2025년 4월10일까지다. 대장균은 일반적으로 인간과 동물 소화계에 존재하는 무해한 박테리아다. 다만 일부 균주는 심각한 식중독을 일으킬 수 있다. 대장균이 검출된 식품은 ...
한국경제 | 2024.05.05 19:30 | 성진우
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"완전한 액상 제형의 ADC, 세계 첫 개발할 것"
... 예정이다. 그는 “물 분자와 쉽게 결합하는 성질(친수성)로 ADC를 만들면 액상 제형이 가능하다”고 했다. 카나프테라퓨틱스는 ADC의 피하주사(SC) 제형 개발에서 우위를 점할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 시판 중인 ADC 제품은 모두 정맥주사(IV) 제형이다. IV는 5~7시간 동안 투약받아야 한다. SC는 약 30분이면 가능하다. 혈관이 아니라 배 또는 허벅지에 투약하기 때문에 주사 바늘이 얇아 통증을 줄일 수 있다. 핏줄이 잘 안 ...
바이오인사이트 | 2024.05.05 17:40 | 김유림
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[글로벌 핫뉴스] 부작용 벗고 기능 더하는 GLP-1
... 환자들 중에 자살·자해 시도 사례가 보고되자 2023년 7월부터 인과성을 분석하는 연구를 진행했다. 오젬픽과 라이벨서스, 위고비, 빅토자, 삭센다, 줄토피, 바이에타, 바이듀리온, 릭수미아, 술리쿠아, 트룰리시티 등 시판되는 당뇨·비만 치료제가 모두 조사대상에 포함됐다. 이들 제품의 시판 허가를 받은 제약사 등에 2023년 11월 데이터를 제출해달라고 요청했다. 이와 함께 EMA 측은 세마글루타이드와 GLP-1 계열이 아닌 약을 투여한 ...
바이오인사이트 | 2024.05.02 11:15 | 이지현
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[Bio News Up-To-Date] 국내에서 일어난 바이오산업 관련 소식 업데이트
... 질환이다. 신경세포 등 뇌에서의 세포 간 소통능력이 손상돼 발생하며, 염증반응, 뇌세포 사멸 등으로 이어져 일상생활 기능을 점진적으로 상실하게 된다. 최근 알츠하이머의 진행 속도를 늦추며 인지능력 개선과 증상을 완화하는 약물이 시판됐으나 부작용 발생 위험도가 존재하는 등 여전히 미충족 의료 수요가 높다. 젬백스 관계자는 “GV1001은 앞선 임상 1상에서 부작용과 이상반응이 나타나지 않았다”며 “알츠하이머의 원인이 되는 아밀로이드 ...
바이오인사이트 | 2024.05.01 16:28 | 박인혁
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인벤티지랩, 에피바이오텍과 원형 탈모 치료제 개발 MOU 체결
... 및 제조 플랫폼 기술인 ‘IVL-DrugFluidic’을 활용해 안정적인 약물 방출 제어가 가능한 약물 전달 시스템(DDS)을 개발하고 있다. 이번 협약 대상인 IVL4005는 중추신경계 질환 치료제로 시판되고 있는 약물에 이 플랫폼을 적용해 체내 약물 농도를 정밀하게 조절해 새로운 적응증을 도출했다. 중추신경계 자가면역질환인 다발성 경화증(MM)에서 우수한 비임상 효능을 확인해 현재 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인이 완료됐고 원형 탈모로 ...
바이오인사이트 | 2024.04.29 16:55 | 이영애
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[넥스트 유니콘] 카나프테라퓨틱스 “이중융합 플랫폼으로 혁신 치료제 개발”
... “건식과 습식 황반변성을 동시에 치료할 수 있을 것”이라며 “약물 자체의 긴 반감기로 인해 눈에 투여하는 주기를 길게 가져갈 수 있어 환자 편의성도 최대화했다”고 말했다. 비임상시험 결과 투약 주기는 시판 중인 황반변성 치료제 아일리아가 8주, KNP-301은 12주였다. 용량은 KNP-301이 아일리아 대비 2.4배 많이 투약했음에도 불구하고 독성 이슈는 나타나지 않았다. 현재 비임상 단계다. 카나프테라퓨틱스는 올해 기술수출을 할 ...
바이오인사이트 | 2024.04.19 08:37 | 김유림
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"유한양행, 레이저티닙 美출시 예상보다 빠를 것…목표가↑"-다올
... 것이라며 목표주가를 기존 8만원에서 8만5000원으로 상향했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 이지수 다올투자증권 연구원은 “레이저티닙·아미반타납 병용요법을 1차 치료제로 하는 미국 시판 승인 여부는 8월 확인할 수 있다”며 “미국 출시에 따라 유한양행이 받을 마일스톤(기술료) 6000만달러는 4분기에 반영될 전망”이라고 말했다. 마일스톤 수령을 가정한 유한양행의 올해 연간 실적 ...
한국경제 | 2024.04.17 08:13 | 한경우
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[Cover story - ISSUE] 희귀의약품 개발을 위한 지원과 급여 적용 이슈
... Law, 1993년), 유럽연합(Regulation EC/141/2000) 등 주요 국가들은 희귀의약품 R&D를 촉진하기 위한 법령을 제정·시행했다. 이에 따라 희귀의약품으로 지정된 의약품에 대해 R&D, 시판허가, 시판 후 모니터링 등의 과정에서 다양한 정책적 지원이 이루어지고 있다. 우리나라도 2016년 12월 ‘희귀질환관리법’을 제정해 희귀질환에 대한 관리체계를 갖추고자 노력하고 있으며, 희귀질환에 대한 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:42 | 박인혁
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[Cover story - SOLUTION] 희귀의약품 개발에서 활용 가능한 외부대조군 임상
...uo;(제품명 비트락비)은 신체의 다른 부위로 전이되었거나 기존 치료법 또는 수술을 통해 치료할 수 없는 성인, 어린이, 4주 이상 영아의 특정 유형의 고형암을 치료하기 위한 약이다. 미국, 유럽, 호주 등 기타 여러 국가에서 시판되고 있다. The EPI VITRAKVI study는 라로트렉티닙의 효용성읕 테스트하기 위해 진행된 단일군 임상 3상 ‘SCOUT’ 연구 결과를 외부대조군과 비교했다. 영아 섬유육종 환자에서 라로트렉티닙이 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:40 | 박인혁
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[Cover story - FOCUS] 유전자치료제, 희귀유전질환 만능키 될까?
... GCase) 유전자 변이에 의해 혈액학적, 장기, 골격계 등 전신에 증상이 나타나는 유전성 희귀질환이다. 결핍된 GCase 효소를 정맥주사해 보충하는 치료방법으로 젠자임이 개발해 ‘세레자임’이라는 제품명으로 시판되고 있다. ‘효소대체치료법’으로도 불리는 이 치료법은 결핍 단백질을 보충해줌으로써 치료효과를 거둔다는 단순한 개념에 의존한다. 위 두 치료제가 성공적으로 개발될 수 있었던 것은 표적 세포나 조직으로의 전달이 ...
바이오인사이트 | 2024.04.16 08:30 | 박인혁