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GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 GC1130A의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 두 회사는 연내 미국 한국 일본 등에서 글로벌 임상에 들어가 이 물질의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다. 산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에 뇌 발달에 관여하는 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌 손상이 주요 증상으로 ...

바이오인사이트 | 2024.05.20 18:07 | 이영애

GC녹십자는 노벨파마와 함께 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료 후보 GC1130A에 대한 임상 1상 시험계획서(AND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 GC녹십자와 노벨파마는 GC1130A의 안전성, 내약성 등을 평가할 글로벌 임상시험을 미국, 한국, 일본에서 올해 안에 시작할 예정이다. 산피릴포증후군은 유전자 결함으로 체내에 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 뇌손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 대부분 ...

한국경제 | 2024.05.20 15:29 | 한경우

... 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 승인으로 GC1130A 신약 개발에 속도가 붙을 전망이다. 양사는 GC1130A의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국·한국·일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 ...

바이오인사이트 | 2024.05.20 15:00 | 이영애

... 개발에 집중하는 이유다. 연구팀은 KRAS G12C 차세대 표적치료제 'D3S-001'를 활용해 임상 1상 시험을 진행했다. 비소세포폐암 환자 25명, 췌장암 4명, 대장암 12명이 참여한 임상시험에서 환자가 참여했다. ... 종양을 마우스에 이식했더니 우수한 효과를 보였다. 뇌전이 마우스 모델도 뇌종양이 줄었다. 조병철 교수는 "임상 2상 시험을 열심히 진행하면서 차세대 표적치료제를 현장에서 사용할 수 있도록 노력 중"이라며 "상당수 ...

바이오인사이트 | 2024.05.20 14:48 | 이지현

... 닭가슴살, 연어, 참치 등 3가지 맛의 제품으로 출시했다. △면역력 증진 △호흡기·기관지 건강 △신장질환 완화 △구강 건강에 좋은 기능성 원료를 추가로 함유하고 있다. 후코이단과 꽃송이버섯이 함유된 골드뮨은 지난해 임상시험에서 반려견의 신체 및 혈액 검사 안정성 유지, 암 예방 사이토카인 증가, 항산화효소(SOD) 활성도 증가 등의 효능이 있는 것으로 확인됐다. 이제중 박셀바이오 대표는 “기존의 골드뮨 프로틴은 반려동물 면역기능보조제로는 이례적으로 ...

바이오인사이트 | 2024.05.20 10:20 | 이우상

... 유도만능줄기세포에서 분화시킨 피부 오가노이드를 활용한 연구는 JW0061이 실제 인간 두피에서 모낭을 생성하는지 예측하는 시험이다. 오가노이드는 사람을 대상으로 임상시험을 하지 않고도 약물의 유효성을 파악할 수 있는 차세대 신약개발 기술이다. ... 모발의 성장과 유지를 조절하는 모유두 세포 증식에도 관여한다. JW중외제약은 이번 학회 발표내용을 포함한 다양한 전임상 결과와 해외기관에서 완료한 GLP(비임상시험규정)에 따른 독성평가를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. ...

바이오인사이트 | 2024.05.20 10:10 | 이영애

... 소개하는 일반 전시 부스와는 다른 형태의 독립된 부스 내에서 심도 깊은 논의에 집중할 수 있도록 공간이 구성되어 있어 다국적 제약사들이 주로 이용한다. 이번 파트너링 활동은 지씨셀의 항암면역 세포치료제 이뮨셀엘씨주 기술수출과 최근 임상시험계획(IND) 제출을 완료한 ‘GCC2005’, 임상 시작을 앞둔 ‘GCC2003’ 등 키메릭항원수용체 NK세포(CAR-NK) 파이프라인 등을 소개한다. 또 세포유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 역량 ...

바이오인사이트 | 2024.05.20 10:09 | 이영애

... 파이프라인을 구축하고 있다. AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제인 면역항암제 ‘DA-4505’는 임상 1 · 2a 상을 준비하고 있다. 지난 4월 미국암학회에서 SHP1 억제제 ‘DA-... 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 AT-211의 미국 및 국내 1상 임상시험계획(IND)를 하반기에 신청할 계획이다. 아이디언스는 2019년 일동홀딩스의 자회사로 설립된 일동제약그룹의 신약 ...

바이오인사이트 | 2024.05.20 10:09 | 이영애

... 기업이 변화가 더딘 일본의 제약산업에 새로운 아이디어를 불어넣길 기대한다”고 강조했다. 1993년 임상시험수탁업체(CRO) 시믹에 합류해 30년 이상 일본의 제약산업을 지켜본 그는 현지 업체들의 사업화 능력에 대해 아쉬움을 ... 일본 현지 1위 CRO 업체다. 아시아에서는 중국 우시에 이은 2위다. 일본에서 개발한 상당수 의약품이 시믹의 임상을 거쳐 개발·출시됐다. 미타케 대표는 일본 대학에서의 뛰어난 연구 성과가 제품 개발로 이어지지 못하고 ...

바이오인사이트 | 2024.05.19 18:52 | 이우상

“이 정도 기술력에, 사업화까지 진행된 바이오벤처기업을 일본에서 찾으려면 벤처캐피털(VC) 10곳의 투자 포트폴리오를 샅샅이 뒤져도 찾기 어려웠을 것입니다.” 일본 1위 임상시험수탁업체(CRO) 시믹(CMIC)의 초청으로 지난 17일 열린 한국 바이오벤처 7곳의 기업설명회(IR·사진)에서 일본 현지 대형 제약사 관계자는 이같이 말했다. 일본 제약·바이오 시장 규모는 미국과 중국에 이은 세계 3위이며, ...

바이오인사이트 | 2024.05.19 18:37 | 이우상